Clinical Research Associate (CRA) (m / w / d) – Zelltherapie (Außendienst)

AstraZeneca; Nordrhein-Westfalen; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie sucht einen Clinical Research Associate (CRA) für den Außendienst im Bereich Zelltherapie. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für das Monitoring klinischer Studien und die Sicherstellung einer ordnungsgemäßen und termingerechten Übermittlung von Studiendaten. Auf exzellente Teamarbeit und Kommunikation wird großer Wert gelegt. Es wird ein naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium sowie relevante Erfahrung in klinischen Studien erwartet. Flexibilität und Reisebereitschaft sind erforderlich.

Leistungen

Attraktive Pipeline und innovative Produkte

Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten

Büroflächen im Herzen Hamburgs

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/medizinisches Studium oder vergleichbar.
• Nachweisbare Vorerfahrung als Monitor in klinischen Studien mit Zelltherapie.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Monitoring klinischer Studien im Bereich Zelltherapie.
• Fristgerechte Erstellung von qualitativ hochwertigen Berichten.
• Initiierung von Studienzentren und Training des Zentrumpersonals.

Kenntnisse

Monitoring klinischer Studien

GCP-Kenntnisse

Teamfähigkeit

Analytisches Denken

Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Naturwissenschaftliches/medizinisches Studium oder vergleichbar

Tools

WBDC

IVRS

CTMS

Jobbeschreibung

Innovativ, dynamisch und nachhaltig : Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Für uns steht fest : Forschung bildet das Fundament unserer aller Zukunft.

Wir bei AstraZeneca stellen die Wissenschaft in den Mittelpunkt unseres Handelns. Sie spornt uns an, die Grenzen des Möglichen stetig zu erweitern und Neues zu schaffen. Wir glauben an die Kraft von Ideen und treiben sie vorwärts, um die Behandlung von Krankheiten grundlegend zu verbessern. Mit Leidenschaft arbeiten wir jeden Tag daran, das Leben von Menschen durch Wissenschaft zu verbessern.

In unserem Bereich Site Management & Monitoring findet mit der Durchführung der klinischen Studien ein entscheidender Schritt zur Entwicklung unserer innovativen Medikamente statt, um diese möglichst schnell und umfangreich erprobt als moderne Therapieoptionen für Patient : innen verfügbar zu machen. Unsere Studienteams arbeiten dabei in einem anspruchsvollen und komplexen Umfeld, in dem es auf exzellente Teamarbeit und kompetente Spezialisten gleichermaßen ankommt.

Wir suchen in einer Festanstellung eine / n

Clinical Research Associate (CRA) (m / w / d) – Zelltherapi e(Außendienst)

Einfluss nehmen :

Monitoring klinischer Studien im Bereich Zelltherapie (z.B. CAR-T, TCR-T, Treg) inklusive Sicherstellung der korrekten, vollständigen und termingerechten Übermittlung von Studiendaten und Dokumenten sowie aktiver Mitwirkung in allen Studienphasen (Feasibility, Set-up, Rekrutierung, Maintenance, DBL, Closure)

Fristgerechte Erstellung von qualitativ hochwertigen Berichten und Follow Up Briefen der Monitoring-Besuche

Sichere Anwendung der relevanten Studiensysteme, WBDC, IVRS, ... und Pflege des CTMS

Teilnahme an internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen

Mitwirkung bei der Auswahl von Prüfzentren und Einschätzung des Rekrutierungspotentials

Initiierung von Studienzentren, Training, Unterstützung und Anleitung des Zentrumpersonals

Konstantes Monitoring der Rekrutierungsleistung, der Zentrumsperformance und der Qualität, Eskalation von Mängeln an die Studienleitung

Proaktive Kommunikation zum Studienzentrum und zum lokalen Studienteam

Stärken beweisen :

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / medizinisches Studium oder vergleichbar

Nachweisbare Vorerfahrung als Monitor : in in klinischen Studien mit Zelltherapie (z.B. CAR-T, TCR-T, Treg)

Interesse an modernen Monitoring Arbeitsweisen wie z. B. Risk Based Quality Management und Remote Monitoring

Hervorragende ICH-GCP-Kenntnisse zur ordnungsgemäßen Durchführung klinischer Studien

Kenntnis der entsprechenden Gesetze (AMG) und regulatorischen Anforderungen

Gutes Verständnis hinsichtlich medizinischer Fragestellungen

Verständnis von unterschiedlichen Studien- und Prozessanforderungen und daraus abgeleitetes Setzen der richtigen Prioritäten

Erfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms (Web Based Data Capture) und in der Erstellung von Monitoring Reports

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Strukturierte, selbständige Organisation sowie analytisches und lösungsorientiertes Denken

Hohe Teamfähigkeit sowie der Fähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit

Reisebereitschaft inkl. Übernachtungen

Freuen Sie sich auf :

eine attraktive Pipeline und innovative Produkte

individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und den Fokus auf lebenslanges Lernen

viel Vertrauen, Wertschätzung und Raum für Mitgestaltung in einem fokussierten und leidenschaftlichen Team

Büroflächen im Herzen Hamburgs, welche kollaborative, flexible und agile Zusammenarbeit ermöglichen

ein diverses, inklusives und vorurteilsfreies Arbeitsumfeld, das der Charta der Vielfalt verpflichtet ist, Unterschiede nicht nur zulässt, sondern aktiv fördert und Bewerbungen aller qualifizierten Bewerbenden, unabhängig von ihren Merkmalen begrüßt und berücksichtigt

ein nachhaltiges Unternehmen, welches bis 2030 entlang der gesamten Wertschöpfungskette CO2-negativ wird

Bitte reichen Sie eine vollständige Bewerbung ein, bestehend aus Anschreiben, Lebenslauf und relevanten Lebenslauf sollte die Vorerfahrung im Bereich Zelltherapie klar und strukturiert dargestellt sein.

Date Posted

07-Dez.-2025

Closing Date

06-Dez.-2025