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Syneos Health® est une organisation de pointe en matière de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrées, conçues pour accélérer la réussite des clients. Nous traduisons des perspectives cliniques, d’affaires médicales et commerciales uniques en résultats qui répondent aux réalités du marché actuel.

Notre modèle de développement clinique amène le client et le patient au centre de tout ce que nous faisons. Nous cherchons continuellement des moyens de simplifier et de rationaliser notre travail non seulement pour rendre Syneos Health plus facile à travailler, mais aussi pour nous rendre plus faciles à travailler.

Que vous vous joigniez à nous dans un partenariat avec un fournisseur de services fonctionnels ou un environnement de service complet, vous collaborerez avec des résolveurs de problèmes passionnés, en innovant en équipe pour aider nos clients à atteindre leurs objectifs. Nous sommes agiles et motivés à accélérer la livraison des traitements, car nous sommes passionnés par le changement de vie.

Découvrez ce que nos 29 000 employés, dans 110 pays, savent déjà :

• Nous sommes passionnés par le perfectionnement de notre personnel, par le perfectionnement et la progression de carrière, par la gestion de ligne de soutien et d’engagement, par la formation technique et thérapeutique, par la reconnaissance des pairs et par le programme de rémunération globale.
• Nous sommes engagés envers notre culture de soi - où vous pouvez être vous-même de façon authentique. Notre culture de soi est ce qui nous unit à l’échelle mondiale, et nous nous engageons à prendre soin de nos employés.
• Nous bâtissons continuellement l’entreprise pour laquelle nous voulons tous travailler et avec laquelle nos clients veulent travailler. Pourquoi? Parce que lorsque nous rassemblons la diversité des pensées, des antécédents, des cultures et des perspectives, nous sommes en mesure de créer un endroit où chacun se sent à sa place.

• Peut diriger des projets dans plusieurs pays, y compris la négociation et la préparation de contrats, de budgets et de documents connexes pour la participation à des essais cliniques parrainés par l’industrie.
• Produit des contrats propres au centre à partir du modèle d’entente d’essai clinique (CTA) du pays. Examine et est responsable des contrats propres au site à partir du modèle du pays. Soumet l’appel à l’action proposé et le budget du chercheur pour examen du centre.
• Négocie le budget et le contrat avec le centre et par l’intermédiaire du Centre de service des contrats du centre et de SSUL avec le promoteur jusqu’à la résolution des problèmes.
• Effectue le contrôle de la qualité et organise l’exécution des appels à l’action, ainsi que l’archivage des documents dans les référentiels et la capture des métadonnées. Examine les contrats pour s’assurer qu’ils sont complets et exacts, et s’assure que les corrections sont effectuées et documentées de manière appropriée.
• Administre tous les processus de gestion des contrats, y compris la coordination avec le protocole pertinent, le consentement éclairé, l’établissement, le chercheur, le fournisseur, le consultant et les documents d’entente avec le client au niveau du projet.
• Génère des documents contractuels ou budgétaires modifiés, au besoin, en préparant la documentation de gestion des contrats pour les projets et en simplifiant le contrat/la proposition ou les processus internes; initie et présente des idées et des solutions créatives.
• Travaille en étroite collaboration avec le centre de service du contrat du site et le service juridique pour harmoniser le contrat du site afin de refléter les modalités de l’entente-cadre de service du promoteur.
• Travaille en étroite collaboration avec le responsable SSU, les opérations cliniques et les finances pour valider la charge des budgets du service et les retards correspondants.
• Identifie les risques opérationnels possibles liés aux contrats ou aux processus et travaille de manière proactive au sein de l’équipe pour fournir des solutions. Établit de solides relations de travail avec le responsable SSU, les clients et les équipes de projet internes. Transmet les écarts à la direction du service ou au centre de service des contrats du site ou au service juridique.
• Fournit un soutien au développement des affaires et représente les contrats du site/démarrage du site (SSU) lors des réunions internes ou avec les clients.
• Travaille dans les délais prévus pour les contrats du pays ou du site, s’assure qu’ils sont respectés et suit les progrès des étapes clés dans le système de suivi SSU convenu en temps réel.
• Collabore avec les services juridiques, financiers et d’opérations cliniques internes et externes, y compris la communication et l’explication des questions juridiques et budgétaires.
• Tenir à jour et soutenir activement l’examen et l’élaboration des modèles de contrat, des modèles de budget et des fichiers et bases de données propres au site.
• Agir à titre de liaison de communication clé entre le personnel des contrats du site et les clients internes et externes. Fournit des conseils fonctionnels et tient les équipes internes et externes au courant de tous les statuts de contrat ou des problèmes en suspens. Prépare la correspondance au besoin.
• Former et encadrer les membres du personnel moins expérimentés sur les procédures opérationnelles normalisées (PON) du service et assurer la qualité des produits de travail d’équipe. Tenir à jour et mettre à jour le matériel de formation pour l’équipe des contrats du site.
• Participe activement à des discussions de haut niveau sur les objectifs globaux de l’entreprise, les objectifs du service et les objectifs spécifiques du projet.
• Facilite l’exécution des contrats par les signataires de l’entreprise.
• Surveille les aspects financiers de base du projet et le nombre d’heures/tâches disponibles par contrat; signale les écarts en temps opportun.
• Examine et respecte les procédures opérationnelles normalisées (PON) et les instructions de travail (IT) en temps opportun, tient les dossiers de formation à jour en conséquence et assure la conformité des feuilles de temps.

• Baccalauréat ou baccalauréat en administration des affaires, en administration publique, en santé publique, dans un domaine connexe ou une combinaison équivalente d’éducation et d’expérience. Diplôme d’études supérieures de préférence
• Expérience modérée en gestion de contrats, y compris une expérience dans une organisation de recherche contractuelle ou une industrie pharmaceutique
• Expérience en gestion souhaitée
• Solide connaissance du processus de développement clinique et des paramètres juridiques et contractuels
• Solides compétences informatiques dans la suite Microsoft Office
• Axé sur le client et capacité de gérer des priorités difficiles et de rester flexible et adaptable dans des situations stressantes
• Excellente compréhension du processus d’essai clinique pour les phases II à IV et les BPC de la CIH
• Bonne compréhension des protocoles cliniques et des spécifications d’étude connexes
• Excellente compréhension des processus de démarrage des essais cliniques
• Expérience en gestion de projet dans un environnement trépidant
• Bonnes aptitudes pour la gestion des fournisseurs Solides aptitudes pour l’organisation et capacité reconnue de gérer plusieurs projets
• Excellentes aptitudes pour la communication, la présentation et les relations interpersonnelles
• Axé sur la qualité dans toutes les activités gérées
• Solides aptitudes pour la négociation
• Solides aptitudes pour la résolution de problèmes
• Capacité à encadrer et à motiver des employés moins expérimentés
• Démontrer une capacité à fournir des commentaires et des conseils de qualité à ses pairs
• Contribuer à un plan de formation et d’assurance de la qualité au sein de SSU et mettre à jour les PON/IT

Au cours des cinq dernières années, nous avons travaillé avec 94 % de tous les nouveaux médicaments approuvés par la FDA, 95 % des produits autorisés par l’EMA et plus de 200 études menées sur 73 000 centres et plus de 675 000 patients participant à l’essai.

Quel que soit votre rôle, vous prendrez l’initiative et remettrez en question le statu quo avec nous dans un environnement hautement concurrentiel et en constante évolution. En savoir plus sur Syneos Health.

http://www.syneoshealth.com

Les tâches, les devoirs et les responsabilités énumérés dans cette description de poste ne sont pas exhaustifs. La Société, à sa seule discrétion et sans préavis, peut attribuer d’autres tâches, devoirs et responsabilités professionnelles. Une expérience, des compétences ou une formation équivalentes seront également prises en compte afin que les qualifications des titulaires puissent différer de celles énumérées dans la description de poste. La Société, à sa seule discrétion, déterminera ce qui constitue l’équivalent des qualifications décrites ci-dessus. De plus, rien dans les présentes ne doit être interprété comme créant un contrat de travail. À l’occasion, les compétences/expériences requises pour les emplois sont exprimées en bref. Toute langue contenue dans les présentes vise à se conformer pleinement à toutes les obligations imposées par la législation de chaque pays dans lequel elle exerce ses activités, y compris la mise en œuvre de la Directive européenne sur l’égalité, en ce qui concerne le recrutement et l’emploi de ses employés. La Société s’engage à se conformer à la Americans with Disabilities Act, y compris à fournir des accommodements raisonnables, le cas échéant, pour aider les employés ou les candidats à accomplir les fonctions essentielles du poste.

Les rôles au sein de la famille d’emplois Démarrage du site/ID du site sont responsables de la gestion et de l’exécution du processus d’identification du site conformément aux règlements, aux PON et aux exigences du projet. Cela comprend la rédaction et la négociation d’ententes de confidentialité du site (CDA) et de formulaires d’information du site (SIF) avec les sites, la tenue à jour, l’examen et la production de rapports sur les mesures de rendement du site, le rôle de point de contact principal pour les sites d’enquête et le suivi de l’achèvement de l’identification du site pour les sites.

Impact et contribution Contributeurs individuels ayant des responsabilités dans une discipline ou une spécialité professionnelle ou technique, mais pouvant gérer deux employés ou moins. Peut diriger le travail de professionnels de niveau inférieur ou gérer les processus et les programmes. La majorité du temps est consacrée à la conception, à la mise en œuvre ou à la mise en œuvre de processus, de programmes et de politiques, en utilisant les connaissances et les compétences généralement acquises grâce à une éducation avancée. Contributeur individuel établi et productif. Peut gérer des composantes définies de projets ou de processus dans son domaine de responsabilité. Nécessite une connaissance pratique d’un domaine professionnel, généralement obtenue par l’éducation combinée à l’expérience.