Opérateur(trice) en environnement stérile / Sterile Manufacturing Operator

Vetio Animal Health; Montreal; On-site; CAD 65,000 - 98,000; Full time

Job summary

Une entreprise pharmaceutique vétérinaire recherche un(e) Opérateur(trice) de fabrication stérile à Montréal pour produire des médicaments de haute qualité dans un environnement contrôlé. Le candidat idéal possède au moins deux ans d'expérience en fabrication stérile, une bonne connaissance des BPF, et un sens du détail. Avantages compétitifs offerts, incluant un salaire concurrentiel et des bénéfices complets.

Benefits

Salaire concurrentiel

Avantages complets pour la santé

Programme de REER collectif

Congés personnels supplémentaires

Programmes de soutien en santé

Événements d'entreprise

Qualifications

• Minimum de 2 ans d'expérience en fabrication pharmaceutique stérile ou aseptique.
• Familiarité avec les opérations en salle blanche.
• Connaissance des BPF et exigences réglementaires.

Responsibilities

• Effectuer les opérations de fabrication et de remplissage stériles.
• Maintenir la propreté des zones de fabrication.
• Contribuer à l'amélioration des procédures opérationnelles.

Skills

Fabrication pharmaceutique stérile

Contrôle de la contamination

Travail en salle blanche

Travail d'équipe

Tools

SAP

Systèmes de codes-barres

Job description

Overview / Vue d’ensemble

Vetio Santé Animale est une entreprise pharmaceutique de produits vétérinaires engagée dans la recherche, le développement et la fabrication de médicaments (CDMO). Nous intégrons le développement de produits avec la fabrication pharmaceutique à grande échelle grâce à l’approche Qualité -par la - Conception. Notre mission est d’améliorer la santé des animaux et de développer et fabriquer des produits sécuritaires dont la qualité et la conformité rencontrent les plus hauts standards de l’industrie.

L’Opérateur(trice) de fabrication stérile joue un rôle essentiel dans la production de produits stériles de haute qualité au sein d’un environnement en salle blanche. Le poste implique le travail avec des équipements spécialisés, le soutien aux activités de remplissage et la garantie que les procédés se déroulent de manière sûre et efficace conformément aux normes BPF. L’opérateur participe à la préparation et à la manipulation des composants stériles, effectue des vérifications pour assurer la qualité des produits et utilise des systèmes tels que SAP et les lecteurs de codes-barres pour appuyer la production.

La réussite dans ce rôle exige une expérience en fabrication pharmaceutique stérile ou aseptique, une bonne compréhension des pratiques de salle blanche et d’habillage stérile, ainsi qu’un sens aigu du détail et de solides aptitudes au travail d’équipe dans des environnements contrôlés.

Responsabilités / Responsibilities

• Effectuer les opérations de fabrication et de remplissage stériles, y compris la préparation des équipements, la stérilisation, les contrôles en cours de procédé, les ajustements d’équipement et l’entretien de base.
• Laver et préparer les composants utilisés pour le remplissage stérile.
• Réaliser les tests en cours de procédé afin d’assurer la qualité du produit et la conformité aux spécifications.
• Utiliser les systèmes de codes-barres, SAP et autres outils électroniques requis pour la production.
• Maintenir la propreté des zones de fabrication et de remplissage stériles et effectuer les tâches générales de nettoyage au sein du département.
• Appuyer les initiatives visant à améliorer la fiabilité, l’efficacité et les temps de cycle des lots.
• Contribuer à la révision et à l’amélioration des Procédures Opératoires Normalisées (PON).
• Effectuer toute autre tâche assignée par la direction en soutien aux activités de production stérile.

Compétences et qualifications / Skills and qualifications

• Minimum de 2 ans d’expérience en fabrication pharmaceutique stérile ou aseptique.
• Familiarité avec les opérations en salle blanche, l’habillement stérile et le contrôle de la contamination.
• Connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), des techniques aseptiques et des exigences réglementaires.
• Capacité à travailler confortablement dans des environnements contrôlés pendant de longues périodes.
• Grand sens du détail, de la responsabilité et de la collaboration au sein d’une équipe.

Ce que nous offrons / What we offer

• Salaire concurrentiel / Competitive Salary
• Avantages complets pour la santé / Comprehensive Health Benefits
• Programme de REER collectif (avec programme de contrepartie de 4%) / Group RRSP (with 4% match program)
• Programme de vacances annuelles et de congés personnels supplémentaires (PTO) / Annual Vacation and additional Personal Time Off (PTO)
• Programmes de soutien en santé et au bien-être (Homewood Health et Telus Health Virtual Care) / Health and Wellness Support Programs
• Consolidation d’équipe et événements d’entreprise amusants / Team building and fun corporate events
• Intégration à une équipe diversifiée et multidisciplinaire / Join a diverse and multidisciplinary team

Diversité, équité et inclusion

La diversité, l’équité et l’inclusion sont valorisées et Vetio Santé Animale est un employeur qui promeut l’égalité des chances. Nous examinerons les candidatures de tous les candidats qualifiés, indépendamment de leur race, couleur, religion, orientation sexuelle, sexe, nationalité, âge, handicap, statut d’ancien combattant ou de tout autre statut protégé par la loi.

Version anglaise ci-dessous

Overview (English) / Vue d’ensemble (English)

Vetio Animal Health is a rapidly growing Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) dedicated to animal health; we integrate product development with full-scale pharmaceutical manufacturing through a Quality-by-Design process. Our mission is to develop and manufacture products that improve the lives of animals, while ensuring the safety, quality and compliance of all our products to the highest of industry standards.

The Sterile Manufacturing Operator plays a key role in the production of high-quality sterile products within a cleanroom environment. This position involves working with specialized equipment, supporting filling activities, and ensuring processes run safely and efficiently under GMP standards. Operators help prepare and handle sterile components, perform checks to confirm product quality, and use systems such as SAP and barcode scanners to support production. Success in this role requires experience in sterile or aseptic pharmaceutical manufacturing, understanding cleanroom and gowning practices, and being detail-oriented team players who can work responsibly in controlled environments.

Your Responsibilities

• Carry out sterile manufacturing and filling operations, including equipment preparation, sterilization, in-process checks, equipment adjustments, and routine maintenance.
• Wash and prepare components used in sterile filling.
• Perform in-process tests to ensure product quality and compliance.
• Operate barcode systems, SAP, and other electronic tools required for production.
• Maintain cleanliness of sterile manufacturing and filling areas and perform general cleaning activities within the department.
• Support initiatives to improve reliability, efficiency, and batch cycle times.
• Contribute to the review and improvement of Standard Operating Procedures (SOPs).
• Perform any other tasks assigned by management in support of sterile production.

Skills and Qualifications

• Minimum 2 years of experience in sterile or aseptic pharmaceutical manufacturing.
• Familiarity with cleanroom operations, sterile gowning, and contamination control.
• Knowledge of GMP, aseptic technique, and regulatory compliance.
• Comfortable working in controlled environments for extended periods.
• High level of attention to detail, accountability and collaboration within a team setting.

What We Offer

• Competitive Salary
• Comprehensive Health Benefits
• Group RRSP (with 4% match program)
• Annual Vacation and additional Personal Time Off (PTO) program
• Health and Wellness Support Programs (Homewood Health EAP & Telus Health Virtual Care)
• Team building and fun corporate events
• Join a diverse and multidisciplinary team

Diversity, Equity & Inclusion

The masculine pronoun is used without discrimination and solely for the purpose of making the text easier to read. Vetio Animal Health is an equal opportunities employer, seeking to promote diversity and inclusion. We will consider applications from all qualified candidates, regardless of race, colour, religion, sexual orientation, gender, nationality, age, disability, veteran status or any other status protected by law.