Attaché de recherche clinique II, Oncologie /Clinical Research Associate II, Oncology

IQVIA; Toronto; On-site; CAD 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

Une entreprise internationale recherche un associé de recherche clinique II pour surveiller et gérer des centres d'étude en oncologie dans l'Est du Canada. Le candidat idéal doit avoir un baccalauréat en sciences ou soins de santé et au moins deux ans d'expérience en surveillance sur place, avec une maîtrise des langues française et anglaise.

Qualifications

• Au moins 2 ans d’expérience en surveillance sur place.
• Expérience en gestion des attentes et communication avec les centres.

Responsibilities

• Surveiller et gérer les centres pour les études cliniques.
• Évaluer la qualité et l'intégrité des pratiques du centre d'étude.
• Créer et maintenir la documentation de gestion du centre.

Skills

Bilingue en français et en anglais

Gestion de projet

Surveillance en oncologie

Education

Baccalauréat dans une discipline scientifique ou en soins de santé

Job description

IQVIA est à la recherche d'un associé de recherche clinique II avec une expérience en surveillance en oncologie basé dans l'Est du Canada. Doit être bilingue en français et en anglais.

Aperçu du poste

Surveiller et gérer les centres pour s’assurer qu’ils réalisent les études et produisent des rapports sur les données d’étude conformément au protocole d’étude, aux règlements et aux lignes directrices applicables, et aux exigences du promoteur.

Fonctions essentielles

• Effectuer des visites de surveillance du centre (visites de sélection, d'initiation, de surveillance et de clôture) conformément à la portée des travaux indiquée au contrat et aux bonnes pratiques cliniques.
• Travailler avec les centres pour adapter, piloter et suivre le plan de recrutement des sujets conformément aux besoins du projet afin d'améliorer la prévisibilité.
• Administrer le protocole et la formation sur les études connexes dans les centres assignés et établir régulièrement la communication avec les centres pour gérer les attentes et les problèmes en cours de projet.
• Évaluer la qualité et l'intégrité des pratiques du centre d'étude liées au bon déroulement du protocole et au respect de la réglementation applicable. Signaler les problèmes de qualité, le cas échéant.
• Gérer l'avancement des études assignées en suivant les soumissions et les approbations réglementaires, le recrutement et l'inscription, l'achèvement et la soumission du cahier d’observation (CRF), ainsi que la production et la résolution des requêtes de données. Apporter son appui pendant la phase de démarrage, au besoin.
• S’assurer que les copies/originaux (selon les besoins) des documents du centre sont ajoutés au dossier principal d'essai (DPE) et vérifier que le dossier du centre de l’investigateur (DCI) est conservé conformément aux BPC et aux exigences réglementaires locales.
• Créer et maintenir une documentation appropriée concernant la gestion du centre, les résultats des visites de surveillance et les plans d'action en soumettant des rapports de visite réguliers, en générant des lettres de suivi et d'autres documents d'étude requis.
• Collaborer et assurer la liaison avec les membres de l’étude pour le soutien à l'exécution du projet, le cas échéant.
• Le cas échéant, soutenir l’élaboration du plan de recrutement des sujets du projet pour un centre donné.
• Le cas échéant, superviser la gestion financière du centre conformément à l'accord d'essai clinique signé et récupérer les factures conformément aux exigences locales.

Diplômes et expérience

• Baccalauréat dans une discipline scientifique ou en soins de santé exigé
• Au moins 2 ans d’expérience en surveillance sur place.
• Une combinaison équivalente d’études, de formation et d’expérience peut aussi être acceptée.