Técnico De Qualidade

Avaliando Candidatos; Barueri; Presencial; BRL 20.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa farmacêutica está em busca de um(a) Analista de Controle de Qualidade Sr para atuar presencialmente em suas unidades em Vargem Grande Paulista, São Paulo. O profissional será responsável por validações analíticas, análises físico-químicas e garantias de conformidade com legislações. É essencial ter formação superior em Farmácia, Química ou Biomedicina e experiência mínima de 3 anos na área, além de conhecimento em BPL/GMP e inglês avançado. Esta posição oferece uma excelente oportunidade para profissionais com experiência sólida em controle de qualidade.

Qualificações

• Mínimo de 3 anos de experiência na área de Qualidade em indústria farmacêutica.
• Conhecimento aprofundado de BPL/GMP e legislações da ANVISA.
• Experiência prévia em Controle de Qualidade Físico-Químico.

Responsabilidades

• Desenvolver a estratégia de Transferências de tecnologia e Validações Analíticas.
• Revisar e aprovar documentos relacionados a Validações/Qualificações.
• Análise e liberação de medicamentos.

Conhecimentos

Validações Analíticas

Análises Físico-químicas

Boas Práticas de Fabricação

Investigação de desvios

Controle de Mudanças

Inglês avançado

Formação académica

Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biomedicina

Descrição da oferta de emprego

Analista de Controle de Qualidade Sr – Indústria Farmacêutica

06730-972 Vargem Grande Paulista, São Paulo Laboratorios Biopas

Descrição Do Trabalho

Analista de Controle de Qualidade Sr – Indústria Farmacêutica (Vargem Grande Paulista, São Paulo, Brasil)

Descrição da vaga:

Estamos em busca de um(a) Analista de Controle de Qualidade Sr para atuar presencialmente em nossas unidades, com foco em Validações Analíticas, Análises Físico-químicas de Medicamentos . Experiencia prévia em transferências analíticas, Validações de Metodologias, Qualificação de equipamentos, domínio de técnicas analíticas, conhecimento em Boas Práticas de Fabricação / Laboratório e Documentação, investigação de desvios, CAPA, Controle de Mudanças.

Esta posição é ideal para profissionais com experiência sólida na indústria farmacêutica e conhecimento aprofundado em rotina de controle de qualidade, projetos de transferência de tecnológica, planejamento e desenvolvimento analítico.

Responsabilidades

• Desenvolver a estratégia de Transferências de tecnologia e Validações Analíticas
• Revisar e aprovar documentos relacionados a Validações/Qualificações
• Análise e liberação de medicamentos
• Preparar e revisar documentos do sistema da Qualidade: protocolos, relatórios, POPs e registros de qualidade;
• Investigação de desvios
• Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório e legislações da ANVISA;
• Realizar a liberação de produtos acabados, assegurando conformidade com especificações e requisitos regulatórios;
• Gerenciamento de produtos Controlados pela portaria RDC 344 (Balanços mensais e trimestrais)

Requisitos

• Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas;
• Experiência mínima de 3 anos na área de Qualidade em indústria farmacêutica ;
• Conhecimento aprofundado de BPL/GMP e legislações da ANVISA;
• Conhecimento em Sistemas da Qualidade
• Experiencia previa em Controle de Qualidade Fisico-Químico de medicamentos
• Conhecimento em Qualificação e Manutenção de Equipamentos
• Inglês avançado (leitura, escrita e conversação técnica).