Líder de projetos

MDHealth; Santos; Presencial; BRL 400.000 +; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa de saúde está em busca de um profissional para liderar estudos clínicos em Santos, SP. O candidato ideal deve ter pelo menos 6 anos de experiência em pesquisa clínica e conhecimentos sólidos em Boas Práticas Clínicas. Fluência em inglês e espanhol é obrigatória, assim como a disponibilidade para viagens. Este papel exige habilidades de liderança e proatividade para garantir a efetiva implementação dos estudos, trabalhando em colaboração com as equipes operacionais.

Qualificações

• Experiência em pesquisa clínica de no mínimo 6 anos, especialmente em gerenciamento de Centros e Monitoria.
• Inglês avançado e Espanhol avançado são obrigatórios.
• Disponibilidade para viajar minimamente 40% do tempo.

Responsabilidades

• Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria.
• Estruturar cronogramas das atividades e garantir adesão.
• Avaliar riscos e implementar medidas corretivas necessárias.

Conhecimentos

Comunicação

Proatividade

Trabalho em equipe

Adaptabilidade

Relacionamento interpessoal

Habilidades de liderança

Formação académica

Curso superior completo na área da Saúde

Formação em Pesquisa Clínica

Especialização em gestão de projetos

Ferramentas

Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook)

Ferramentas de gestão de projetos

Descrição da oferta de emprego

OBJETIVO DA POSIÇÃO : Garantir o cumprimento dos prazos, orçamentos e padrões de qualidade estabelecidos para assegurar a excelência na entrega

Assegurar que a comunicação esteja alinhada às normas regulatórias e às boas práticas clínicas (GCP)

Identificar e propor soluções estratégicas, promovendo a eficiência operacional em todas as fases dos projetos, atuando de forma preventiva, se antecipando na identificação de riscos

PRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES :

• Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria, sob sua gestão
• Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas
• Manter comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridades
• Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário, para manter o andamento do estudo
• Apoiar as Gerentes de : Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos, para garantir a execução do estudo conforme o planejado.
• Atuar como mentor dos CRA’s
• Revisar os relatórios de visitas de monitoramento dos CRA’s e métricas de visitas de monitoramento, incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento, para avaliar conformidade e tendências
• Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de queries.
• Desenvolver materiais como plano de monitoria, apresentação de SIV, Newsletter e ferramentas para auxílio no processo de suas atividades, auxílio em processo contratual, apresentações em meeting de investigadores
• Participar na preparação e na execução de auditorias e nas atividades de acompanhamento, conforme necessário

REQUISITOS DA POSIÇÃO :

• Formação Acadêmica : Curso superior completo na área da Saúde : Farmácia, Biomedicina, Fisioterapia, entre outros
• Formação em Pesquisa Clínica será considerado diferencial
• Especialização / pós-graduação em gestão de projetos ou semelhante será um diferencial
• Requisitos Técnicos
  • Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis em Pesquisa Clínica
  • Conhecimentos de processo regulatório de estudos, incluindo documentos essenciais e ANVISA
  • Conhecimento em Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook)
  • Conhecimento em ferramentas ou apps de gestão de projetos, gestão de tarefas
• Experiência : Experiência em pesquisa clínica de no mínimo 6 anos, especialmente em gerenciamento de Centros e Monitoria
• Idiomas
  • Inglês – Obrigatório - Avançado
  • Espanhol - Obrigatório - Avançado
• OBS. : DISPONIBILIDADE PARA VIAJAR MINIMAMENTE 40% do tempo
• Soft Skills :
  • Comunicação
  • Proatividade
  • Trabalho em equipe
  • Adaptabilidade
  • Relacionamento interpessoal
  • Fortes habilidades de liderança e capacidade de coordenar e liderar equipes locais para alto desempenho técnico