Inspetor De Controle De Qualidade - Sp

Asc; São Paulo; Presencial; BRL 20.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa do setor farmacêutico em São Paulo procura um Analista de Controle de Qualidade Sênior. Este profissional será responsável pelo desenvolvimento e validação de métodos analíticos, garantindo a conformidade com as normativas da ANVISA. O candidato ideal possui formação em Química ou Farmácia, experiência mínima de 3 anos na área e domínio de técnicas como ELISA e HPLC. Oferecemos um ambiente de trabalho colaborativo e diversas oportunidades de crescimento profissional.

Serviços

Convênio Médico

Convênio Odontológico

Auxílio Creche

Refeitório no local

Day Off de aniversário

Qualificações

• Graduação em Química, Farmácia ou áreas correlatas.
• Mínimo de 3 anos de experiência na indústria farmacêutica.
• Domínio de técnicas analíticas e estatísticas para validação.

Responsabilidades

• Desenvolver e validar métodos analíticos para produtos biológicos.
• Garantir a conformidade com as legislações da ANVISA.
• Preparar documentos do sistema da qualidade.

Conhecimentos

Análises Físico-químicas

Desenvolvimento analítico

Boas Práticas de Fabricação

Validações Analíticas

Inglês avançado

Formação académica

Química ou Farmácia

Ferramentas

ELISA

HPLC

SDS-PAGE

Descrição da oferta de emprego

Descrição Do Trabalho

Profissional com sólida experiência para coordenar a área de Controle de Qualidade da planta em Barra Bonita, garantindo a excelência nas entregas e o desenvolvimento contínuo da equipe.

Liderança e Gestão de Pessoas: Inspirar, orientar e desenvolver a equipe de Qualidade, promovendo um ambiente de alta performance e colaboração.

Controle de Qualidade Robusto: Supervisionar e aprimorar todos os processos de controle de qualidade, desde a matéria-prima até o produto final.

Excelência Analítica: Garantir a eficácia e a precisão das análises realizadas no Laboratório de Química Analítica, assegurando a conformidade com as normas e padrões internos/externos.

Imersão no Chão de Fábrica: Atuar ativamente junto à produção, identificando oportunidades de melhoria de processo para prevenir desvios e otimizar a eficiência operacional.

Responsabilidades

• Planejar e garantir a execução das atividades do laboratório de Controle de Qualidade, visando garantir a qualidade dos produtos, monitorando, identificando e priorizando as atividades conforme as necessidades de Produção, bem como sugerindo melhorias.
• Garantir o alinhamento da equipe sob sua gestão (técnicos e analistas) à missão, princípios, valores, políticas e objetivos da empresa, atendendo às normas estabelecidas, de forma a contribuir para o alcance dos objetivos estabelecidos, desenvolvimento sustentável da empresa e melhor atendimento aos clientes internos e externos.
• Estabelecer metas e indicadores de performance, garantindo monitoramento constante, visando identificar oportunidades de melhorias, bem como levantamento de dados para reporte mensal das atividades à alta gestão da empresa.
• Buscar a melhoria contínua e zelar pela qualidade dos serviços e processos inerentes à área sob sua responsabilidade.
• Manter-se atualizado quanto às tendências de sua área de atuação, bem como às novas ferramentas, recursos e tecnologias disponíveis no mercado.
• Organizar, manter o padrão do arquivo de documentos atualizados e de fácil localização, de modo a assegurar na prestação das atividades e atendimento as auditorias internas e externas.
• Gestão da Integração de novos colaboradores no que se refere aos processos de Qualidade (Documentos de Integração / Matriz de treinamento/ Treinamentos Operacionais).
• Definição e Controle do Budget (OPEX/CAPEX) da área sob sua responsabilidade.

Requisitos

• Graduação completa em: Química, Engenharias (Química, Alimentos, de Produção, entre outras), Farmácia e Bioquímica ou cursos similares.
• Inglês avançado (será avaliado no processo).
• Conhecimento na área de laboratório de análises físico-químicas.
• Conhecimento das técnicas de análises (HPLC, CG, YSI, TAN, pH,KF, entre outras).
• Norma NBR ISO9001- Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ).
• Norma ISO17025- Sistema de Gestão para Qualidade dos Laboratórios.
• Ferramentas de Melhoria contínua: PDCA, 5W2H, entre outras.
• HACCP/HARPC - análises de risco.
• Fermentação asséptica.
• Formação belt é um diferencial.

Descrição Do Trabalho

Analista de Controle de Qualidade Sr – Indústria Farmacêutica (Vargem Grande Paulista, São Paulo, Brasil)

Estamos em busca de um(a) Analista de Controle de Qualidade Sr para atuar presencialmente em nossas unidades, com foco em Validações Analíticas, Análises Físico-químicas de Medicamentos. Experiência prévia em transferências analíticas, Validações de Metodologias, Qualificação de equipamentos, domínio de técnicas analíticas, conhecimento em Boas Práticas de Fabricação / Laboratório e Documentação, investigação de desvios, CAPA, Controle de Mudanças.

Esta posição é ideal para profissionais com experiência sólida na indústria farmacêutica e conhecimento aprofundado em rotina de controle de qualidade, projetos de transferência de tecnológica, planejamento e desenvolvimento analítico.

Responsabilidades

• Desenvolver a estratégia de Transferências de tecnologia e Validações Analíticas.
• Revisar e aprovar documentos relacionados a Validações/Qualificações.
• Análise e liberação de medicamentos.
• Preparar e revisar documentos do sistema da Qualidade: protocolos, relatórios, POPs e registros de qualidade.
• Investigação de desvios.
• Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório e legislações da ANVISA.
• Realizar a liberação de produtos acabados, assegurando conformidade com especificações e requisitos regulatórios.
• Gerenciamento de produtos Controlados pela portaria RDC 344 (Balanços mensais e trimestrais).

Requisitos

• Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas.
• Experiência mínima de 3 anos na área de Qualidade em indústria farmacêutica.
• Conhecimento aprofundado de BPL/GMP e legislações da ANVISA.
• Conhecimento em Sistemas da Qualidade.
• Experiência prévia em Controle de Qualidade Fisico-Químico de medicamentos.
• Conhecimento em Qualificação e Manutenção de Equipamentos.
• Inglês avançado (leitura, escrita e conversação técnica).

Descrição Do Trabalho

Analista de Controle de Qualidade Sênior (Desenvolvimento Analítico – Foco em Controle Biológico/ Biotecnológico) – São Paulo, Fundação Butantan

Buscamos um(a) profissional que atuará como Analista de Controle de Qualidade Sênior (Desenvolvimento Analítico - Foco em Controle Biológico/Biotecnológico), com as atividades a seguir:

• Desenvolvimento e validação de métodos analíticos não compendiais para produtos biológicos injetáveis.
• Preparar, padronizar e gerenciar soluções, padrões de referência e reagentes.
• Preencher documentação pertinente à realização das atividades seguindo os procedimentos vigentes.
• Elaboração de documentações técnicas: POPs, Métodos, Protocolos e Relatórios de Estudos e Validações analíticas.
• Análise crítica de resultados.
• Execução de técnicas de quantificação de proteína total, ELISA (imunoensaio), Toxin-Binding Inhibition (ToBI) test, SDS-PAGE (eletroforese de proteína) e Western Blot: análises qualitativas e quantitativas.
• Cumprimento das normas de BPL (Boas Práticas de Laboratório), de Segurança do Trabalho, Biossegurança e de Meio Ambiente e Ética.

Requisitos imprescindíveis

• Superior Completo em: Química, Farmácia, Engenharia Química, Biologia, Medicina Veterinária, Biotecnologia, Biomedicina, Ciências Moleculares, Gestão de Controle de Qualidade.
• Familiaridade com compêndios e guias nacionais e internacionais.
• Experiência prévia em desenvolvimento e validação de métodos de imunoensaios e conhecimentos sólidos de estatística para validação analítica (RDC 166 - ANVISA).
• Mínimo de 3 anos na Indústria Farmacêutica ou área relacionada com a atividade a ser exercida.
• Inglês: Intermediário (leitura, escrita e fala).
• Pós-graduação na área concluída.
• Conselho de Classe ativo.

Pacote de Benefícios

• Oportunidade de carreira e desenvolvimento.
• Convênio Médico e convênio odontológico.
• Seguro de Vida em Grupo.
• Cartão Ifood Benefícios.
• Refeitório no local.
• Auxílio creche.
• Auxílio para filho(a) com deficiência.
• Auxílio para compra de material escolar.
• Subsídio de medicamentos.
• Acesso aos museus do Instituto Butantan.
• Day Off de aniversário.

Informações complementares

• Período de inscrições: 15/12/2025 a 26/12/2025.
• Quantidade de vaga(s): 01.
• Local de Trabalho: São Paulo - Brasil.
• Horário/escala de trabalho: De segunda a sexta, das 07h às 16h.
• Modelo de trabalho: Presencial.

Como serão as etapas do processo seletivo

• Entrevista individual com o requisitante.
• Entrevista individual com o gestor do requisitante.

Validade do processo seletivo: 06 meses.