SUMÁRIO DO CARGO
Liderar a condução operacional de projetos de pesquisa clínica patrocinados pela empresa. Desenvolver estratégias para garantir a entrega dos resultados relacionados aos projetos de pesquisa clínica para fins de desenvolvimento e registro de produtos. Supervisionar a qualidade e integridade científica das operações clínicas da empresa e dos provedores de serviço contratados.
Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo. Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW!
Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor. Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!
Responsabilidades e atribuições
- Planejar, coordenar e implementar projetos de pesquisa dentro do orçamento, cronograma e escopo definidos desde o início até o fechamento
- Acompanhar e monitorar efetivamente as atualizações dos projetos sob sua responsabilidade para as partes interessadas relevantes, como membros da equipe do projeto, áreas da empresa com interface nas ações e clientes
- Desenvolver um planejamento de contingência e estratégias de mitigação de riscos para garantir a entrega bem-sucedida dos objetivos do estudo
- Reconhecer e corrigir prontamente possíveis atrasos e escalonar o não desempenho, se necessário
- Liderar e entregar projetos de pesquisa clínica conforme objetivos da Eurofarma
- Garantir a gestão geral dos contratos envolvidos nos projetos, incluindo revisão e aprovação de contratos de prestadores de serviços externos, ordens de alteração, assegurando que os serviços sejam entregues conforme o contrato
- Garantir o gerenciamento consistente dos fornecedores de serviço para pesquisa clínica
- Estimular a parceria entre Eurofarma e provedores de serviço
- Supervisionar atividades e entregáveis de todos os parceiros de condução do estudo e identificar e gerenciar proativamente problemas
- Garantir a qualidade e excelência operacional em conformidade com as Boas Práticas Clínicas e regulamentações locais
- Liderar atividades de auditoria interna ou externa, além de inspeções de órgãos regulatórios, trazendo um plano de ação para todo processo
- Planejar e Gerenciar o orçamento dos projetos de Pesquisa Clínica e a alocação de recursos
- Garantir alinhamento com demais funções da Eurofarma
- Representar a Pesquisa Clínica nas iniciativas inter e intra-funcionais de melhoria de processos
- Supervisionar e prestar contas relativas à execução dos estudos e a entrega de resultados em conformidade com os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), Boas Práticas Clínicas, Guias ICH e regulamentações locais
- Traduzir a estratégia corporativa em objetivos e metas de Pesquisa Clínica
- Aprovar a alocação e seleção de centros de pesquisa e os compromissos de entrega de resultados, alinhados com a gestão
- Garantir a governança do modelo operacional adotado pela Pesquisa Clínica da Eurofarma (métricas, metas e problemas)
- Acordar e negociar a alocação de recursos de Pesquisa Clínica externos (junto às ORPCs) e internos
- Aderir aos padrões, processos e treinamentos requeridos pela Eurofarma
- Coordenar atividades e equipe perante auditorias e inspeções, garantindo cumprimento das ações corretivas estabelecidas mediante os achados de auditorias e inspeções.
Poder de Decisão
- Estratégia operacional clínica em concordância com a estratégia de desenvolvimento clínico
- Alocação de recursos operacionais
- Gerenciamento orçamentário dos projetos sob sua responsabilidade
- Alocação e seleção de centros de pesquisa
- Entregáveis dos projetos sob sua responsabilidade
Entregáveis
- Plano orçamentário
- Relatórios de estudos clínicos, métricas e status dos estudos
- Revisões Operacionais de Pesquisa Clínica
- Resposta à achados de auditorias e inspeções
- Planos de ação (dos estudos, de melhoria de processos, etc)
Requisitos e qualificações
- Pós-graduação/MBA em Gestão de Projetos
- Inglês fluente, e Espanhol avançado será um diferencial
- Domínio de Boas Práticas Clínicas, Regulamentações e Guias internacionais aplicáveis
- Sistemas: MS Office, SAP, Innovare
Informações adicionais
- Na Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:
- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Vale alimentação
- Restaurante interno
- Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho
- Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos
- Seguro de vida
- Previdência privada para que possa planejar seu futuro
- Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho)
- Salão de beleza para que possa cuidar de você
- Academia para cuidar da sua saúde
- Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno)
- Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto
- Licença maternidade
Local de Trabalho
- Local: Itapevi/Campo Belo
- Adm/Flex