Especialista em Assuntos Regulatórios – Consumer Health Group

3M; Caraguatatuba; Presencial; BRL 120.000 - 160.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa de saúde, localizada em Caraguatatuba, busca um Especialista em Assuntos Regulatórios. O profissional será responsável por coordenar estratégias regulatórias para diversos países da América Latina, garantindo a conformidade regulatória. É necessário ter ensino superior em áreas relacionadas, além de experiência na área e conhecimento da legislação da ANVISA. O trabalho será presencial, com pelo menos quatro dias no escritório em Sumaré/SP, e a empresa oferece benefícios competitivos.

Serviços

Benefícios competitivos

Programas de bem-estar

Qualificações

• Experiência sólida em Assuntos Regulatórios em indústrias de saúde.
• Conhecimento da legislação sanitária brasileira e experiência com a ANVISA.

Responsabilidades

• Preparar e manter a documentação técnica e registros de produtos.
• Definir e apoiar estratégias regulatórias para os países sob responsabilidade.
• Revisar rótulos e materiais de comunicação para garantir conformidade.
• Representar Assuntos Regulatórios em projetos multidisciplinares.
• Atuar como ponto focal junto às autoridades sanitárias.

Conhecimentos

Inglês avançado

Espanhol avançado

Comunicação oral e escrita

Formação académica

Ensino superior em Química, Farmácia, Biomedicina, Engenharia ou áreas relacionadas

Descrição da oferta de emprego

3M has a long-standing reputation as a company committed to innovation. We provide the freedom to explore and encourage curiosity and creativity. We gain new insight from diverse thinking, and take risks on new ideas. Here, you can apply your talent in bold ways that matter.

Job Description:

Colabore com mentes inovadoras ao redor do mundo — junte-se à 3M como Especialista em Assuntos Regulatórios

Como Especialista em Assuntos Regulatórios do Consumer Health Group, você terá um papel fundamental na coordenação das estratégias regulatórias para Brasil, Peru, Bolívia e Equador. Nesta posição, você fornecerá suporte técnico e expertise regulatória para garantir a conformidade com as exigências locais, ao mesmo tempo em que viabiliza os objetivos de negócio e as atividades ao longo do ciclo de vida dos produtos na região.

Você fará parte da organização de Assuntos Regulatórios e atuará de forma integrada com equipes multidisciplinares, apoiando lançamentos de novos produtos, projetos de gestão de mudanças e atividades contínuas de compliance regulatório.

O impacto que você fará nesta função

• Preparar e manter a documentação técnica, registros de produtos, licenças de estabelecimento e cadastros regulatórios do portfólio Consumer Health, assegurando conformidade contínua.
• Definir e apoiar estratégias regulatórias, avaliando impactos de mudanças regulatórias e orientando decisões de negócio nos países sob sua responsabilidade.
• Revisar rótulos, alegações e materiais de comunicação para garantir aderência às exigências regulatórias aplicáveis.
• Representar Assuntos Regulatórios em projetos multidisciplinares, incluindo lançamentos de novos produtos e iniciativas de gestão de mudanças.
• Atuar como ponto focal junto às autoridades sanitárias e consultorias locais, além de prestar suporte regulatório a áreas internas e parceiros de distribuição.
• Assegurar a conformidade com requisitos de segurança de produtos, vigilância pós-mercado, licenças de comercialização e modelos operacionais de distribuidores.

Suas habilidades e experiências

Para se preparar para o sucesso nesta função desde o primeiro dia, a 3M está buscando por candidatos que tenham as seguintes qualificações:

• Ensino superior completo em Química, Farmácia, Biomedicina, Engenharia ou áreas relacionadas.
• Experiência sólida na área de Assuntos Regulatórios em indústrias relacionadas à saúde.
• Inglês e Espanhol em nível avançado, com excelentes habilidades de comunicação oral e escrita.
• Conhecimento da legislação sanitária brasileira e experiência com submissões regulatórias junto à ANVISA (registros, alterações, renovações e cancelamentos).

Diferenciais que podem contribuir ainda mais para o seu sucesso:

• Conhecimento de estruturas regulatórias, como RDC 751/2022.
• Atuação prévia como Responsável Técnico(a) no Brasil.
• Experiência apoiando outros países de LATAM.

Local de trabalho:

Este cargo segue um modelo de trabalho presencial, exigindo que o funcionário trabalhe pelo menos quatro dias por semana no escritório localizado em Sumaré/SP.

Apoiando seu Bem-Estar

A 3M oferece muitos programas para que você viva o melhor de sua vida – física e financeiramente. Para garantir remuneração e benefícios competitivos, a 3M realiza benchmarks regularmente com outras companhias de mesmo porte.

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A 3M é um empregador que oferece oportunidades iguais à todos. A 3M não discriminará nenhum candidato baseado em sua raça, cor, idade, religião, gênero, orientação sexual, identidade ou expressão de gênero, nacionalidade ou deficiência.

Safety is a core value at 3M. All employees are expected to contribute to a strong Environmental Health and Safety (EHS) culture by following safety policies, identifying hazards, and engaging in continuous improvement.

Please note: your application may not be considered if you do not provide your education and work history, either by: 1) uploading a resume, or 2) entering the information into the application fields directly.