Analista De Validação E Qualificação

Flukka Farmacia De Manipulacao Ltda; São Bernardo do Campo; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma grande farmácia de manipulação em São Bernardo do Campo busca um Analista Sênior de Qualificação e Validação. Neste papel, você será responsável pela elaboração de protocolos e relatórios, revisão de procedimentos operacionais e garantia de conformidade com as normas da ANVISA. A empresa oferece diversos benefícios, incluindo vale-refeição, convênios médicos e apoio psicológico. Venha transformar vidas com a #TeamFlukka!

Serviços

Vale Refeição: R$ 29,00 por dia

Vale Transporte: Apenas 1% de desconto

Convênio Médico gratuito após 30 dias

Dia de folga no mês do aniversário

Desconto em Fórmulas Manipuladas

Auxílio Material Escolar: R$ 150,00

Licença Maternidade Estendida: 6 meses

Licença Paternidade Estendida: 20 dias

Qualificações

• Experiência na elaboração de protocolos e relatórios de qualificação de instalação, operação e desempenho de equipamentos.
• Conhecimento em validação de processos e limpeza.
• Habilidade em análise crítica de certificados de calibração.

Responsabilidades

• Elaboração de protocolos e relatórios de qualificação.
• Revisão de procedimentos operacionais padrão.
• Acompanhamento de simulação de processos Assépticos.

Conhecimentos

Análise crítica

Conhecimento em normas da ANVISA

Elaboração de protocolos

Qualificação de equipamentos

Validação de processos

Calibração de instrumentos

Descrição da oferta de emprego

Quer fazer parte de um dos maiores laboratórios farmacêuticos do Brasil , ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer?

Com a oportunidade de ANALISTA DE QUALIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO SÊNIOR vamos transformar cada vez mais vidasl!

Vem ser #TeamFlukka!

Descrição

• Elaboração de protocolos e relatórios de qualificação de instalação, operação e desempenho de equipamentos e sistemas HVAC;
• Análise critica de certificados de calibração de instrumentos e equipamentos;
• Elaboração de análises de risco para equipamentos, procedimentos e processos;
• Elaboração de protocolos e relatórios de validação de processos e limpeza;
• Revisão de procedimentos operacionais padrão relacionados a área de qualificação e validação;
• Avaliação crítica de guias, legislações de orgãos regulatórios e relatórios técnicas;
• Conhecimento em resoluções da ANVISA : RDC - Boas práticas de Manipulação, RDC 658 - Boas práticas de Fabricação;
• Qualificação de equipamentos e sistema HVAC;
• Calibração de instrumentos e equipamentos;
• Validação de processos;
• Validação de limpeza;
• Aplicação de treinamentos;

Acompanhamento de simulação de processos Assepticos (media fill)

Observações

Atuar nas unidades de SBC e SCS, quando necessário.

Benefícios

Vale Refeição: R$ 29,00 por dia — sem desconto!

Vale Transporte: Apenas 1% de desconto.

Mobilidade com economia!

Convênio Médico Santa Helena: Gratuito para você, após 30 dias de casa.

Convênio Odontológico Amil: Também sem custo para o colaborador.

Day Off no Mês do Aniversário: Um dia inteirinho para celebrar como quiser!

Desconto em Fórmulas Manipuladas: Cuide-se com produtos personalizados e mais acessíveis.

Combo de Bem-Estar: Porque seu bem-estar é nossa prioridade!

TotalPass: Academia e qualidade de vida.

Life: Apoio psicológico, financeiro, jurídico, social e até veterinário!

Clude: Atendimento médico, psicológico e nutricional.

Auxílio Material Escolar: R$ 150,00 para os filhos da pré-escola ao ensino médio.

Vale Presente para o Dia das Crianças: R$ 100,00 para alegrar o dia do seu pequeno (0 a 12 anos).

Licença Maternidade Estendida: 6 meses para curtir cada momento com seu bebê.

Licença Paternidade Estendida: 20 dias para estar mais perto de quem importa.