Analista De Garantia Da Qualidade Nível Sênior

Abbott Laboratories; São Paulo; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa farmacêutica líder com sede em São Paulo está em busca de um Analista de Garantia da Qualidade Nível Sênior. Este profissional será responsável por criar e revisar a documentação técnica, gerenciar processos de controle de qualidade e conduzir auditorias internas. É fundamental ter uma sólida experiência em sistemas de qualidade e ser certificado como auditor. O trabalho inclui também a análise de dados críticos para garantir o cumprimento das melhores práticas no setor farmacêutico.

Serviços

Desenvolvimento de carreira

Ambiente de trabalho diversificado

Reconhecimento internacional

Qualificações

• Experiência em auditoria interna e externa em qualidade.
• Certificação como auditor de sistema da qualidade.
• Capacidade de analisar e melhorar processos de qualidade.

Responsabilidades

• Criar e revisar documentação técnica para o sistema de qualidade.
• Realizar controle de mudanças e qualificações de transportes.
• Emitir relatórios de métricas e acompanhar KPI.
• Gerenciar desvios e não conformidades de fornecedores.
• Conduzir auditorias e investigações de desvios.

Conhecimentos

Auditoria de sistemas

Controle de qualidade

Gerenciamento de documentos

Análise crítica de dados

Treinamento de equipe

Formação académica

Certificação em sistema de qualidade

Ferramentas

Darius

MFiles

Isotrain

Compliance Wire

Descrição da oferta de emprego

Analista de Garantia da Qualidade Nível Sênior

Sobre a Abbott

A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas.

Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.

Trabalhando na Abbott

Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena.

Você terá acesso a :

• Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.
• Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
• Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.

A oportunidade

Esta posição tem local de trabalho em São Paulo no negócio de

Medicamentos de Marca e Produtos Farmacêuticos.

Estamos comprometidos em prover os benefícios de nossos medicamentos de confiança para mais pessoas nos países que mais crescem e se desenvolvem no mundo.

Nosso amplo portfólio de medicamentos de marca de alta qualidade e diferenciados alcança múltiplas áreas terapêuticas, incluindo gastroenterologia, saúde feminina, cardiometabólico, sistema nervoso central, respiratório, produtos de consumer health care e vacina contra a gripe.

Como Analista de Garantia da Qualidade Sênior, você terá a chance de atuar na área da Garantia da Qualidade no escritório comercial de São Paulo para as divisões farmacêutica e Nutricional da Abbott.

O que você vai fazer :

• Criar, revisar ou emitir a documentação técnica em geral para manter o sistema de qualidade de acordo com as políticas internacionais.
• Realizar os processos de controle de mudanças interno e revisar / aprovar os controles de mudanças dos TPMs da EPD (quando aplicável).
• Realizar / acompanhar qualificação de cadeia de transporte.
• Realizar reconciliação técnica de documentos em geral.
• Realizar o download dos dados de temperatura de produtos refrigerados (2 a 8°C) ou produtos de temperatura ambiente (15 a 30°C) e realizar a análise crítica dos dados.
• Realizar investigação de excursão de temperatura.
• Emitir as documentações necessárias para solicitar a baixa do termo de guarda das vacinas e acompanhar os processos para dar a decisão de uso.
• Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo, respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa.
• Elaborar os relatórios do departamento (métricas e outros).
• Preencher mensalmente o dashboard de KPI das atividades.
• Realizar auditorias internas e externas, quando necessário.
• Realizar investigação de desvios / não conformidades, estipular e gerenciar CAPAs (quando aplicável).
• Gerenciar os desvios / não conformidades dos fornecedores (SCARs).
• Realizar os processos de qualificação de fornecedores, incluindo monitoramento de performance dos fornecedores, auditorias, QTAs, entre outras atividades, conforme descrito em políticas e procedimentos.
• Elaborar, revisar, emitir e gerenciar os SOPs.
• Realizar GAP análise das políticas internacionais aplicadas a cada divisão de prestação de serviço e implementar as mudanças necessárias no sistema de Qualidade.
• Colaborar com a Investigação do Grupo GS - Global Security.
• Realizar testes em sistemas computadorizados e avaliações de funcionalidades quando solicitado pela área de IT ou usuários.
• Coordenar (gestão) dos treinamentos da afiliada comercial, através dos sistemas de treinamento.
• Acompanhar os processos de auditorias nos TPMs (Third Party Manufacturer) da EPD que fabricam produtos acabados recebidos em SP.
• Manter os TPMs da EPD que fabricam produtos acabados para SP atualizados no sistema Soltraqs.
• Realizar a interface com as áreas de qualidade das empresas terceirizadas visando garantir os processos de boas práticas e o cumprimento dos itens descritos no acordo de qualidade assinado.
• Dar suporte ao time de Novos Produtos referente aos requerimentos técnicos e corporativos para lançamento de produto (análise de viabilidade dos projetos, participar das reuniões de kick-off, fazer DD e acompanhar todas as atividades mapeadas de responsabilidade de Qualidade para garantir que os lançamentos dos produtos aconteçam conf

Deve ser um auditor do sistema da Qualidade certificado, conforme requerimentos das políticas Abbott.

O analista responsável por essa atividade deve ter acesso de administrador dos sistemas de gerenciamento de documentos como Darius e MFiles.

Revisar e aprovar as investigações e CAPAs.

O analista responsável por essa atividade deve ter acesso de administrador dos sistemas de treinamentos como Isotrain e Compliance Wire.

Realizar GAP análise das políticas internacionais aplicadas a cada divisão de prestação de serviço e implementar as mudanças necessárias no sistema de Qualidade.

O analista responsável por essa atividade deve ter acesso de administrador dos sistemas de treinamentos como Isotrain e Compliance Wire.

Colaborar com a Investigação do Grupo GS - Global Security.

Realizar testes em sistemas computadorizados e avaliações de funcionalidades quando solicitado pela área de IT ou usuários.

Coordenar (gestão) dos treinamentos da afiliada comercial, através dos sistemas de treinamento.