Analista De Documentação Pl

Carbon; Santana de Parnaíba; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa de consultoria farmacêutica está com oportunidade para Analista de Documentação Técnica. O profissional será responsável pela elaboração, revisão e validação de documentos analíticos e protocolos, assim como pelo suporte técnico à equipe. É necessária formação em Farmácia ou áreas correlatas, além de experiência em laboratório farmacêutico. A vaga é 100% presencial em Santana de Parnaíba, com carga horária de 44 horas semanais.

Qualificações

• Experiência em laboratório farmacêutico com foco em documentação técnica.
• Conhecimento nas RDC's 31/2010, 964/25, 166/2017 e 318/2019.
• Vivência em laboratório analítico para pesquisa e desenvolvimento.

Responsabilidades

• Elaborar e revisar Protocolos e Relatórios de validação de métodos analíticos.
• Ministrar treinamento sobre boas práticas de documentação.
• Apoiar na investigação e elaboração de relatórios sobre desvios analíticos.

Conhecimentos

Experiência na função de documentação técnica

Conhecimento em boas práticas de documentação

Inglês em nível técnico

Formação académica

Formação em Farmácia, Química ou áreas correlatas

Ferramentas

HPLC

CG

Empower

Descrição da oferta de emprego

• Empregos para Analista-de-documentação - Tamboré

Temos uma oportunidade aberta para Analista de Documentação Técnica aqui no nosso #TIME

A Labpharma Consultoria é uma empresa que tem por objetivo quebrar paradigmas e instalar novos conceitos na área de consultoria analítica e regulatória através do fornecimento de um serviço diferenciado e inovador, com foco na Indústria Farmacêutica, estabelecendo relações de confiança e parceria com os clientes.

No intuito de expandir a equipe e oferecer uma maior abrangência no atendimento aos nossos clientes, estamos em busca de profissionais com o perfil inovador, focado e com mente aberta, possuindo capacidade analítica para solução de problemas, agindo com protagonismo, iniciativa e motivação em um ambiente com atividades desafiadoras frequentes, que exigem tomadas de decisões rápidas e eficientes.

Responsabilidades:

• Elaborar e revisar Protocolos e Relatórios de validação de métodos analíticos para IFA e produtos farmacêuticos;
• Elaborar e revisão Protocolos e Relatórios de testes de solubilidade, desenvolvimento de meio de dissolução, validação de limpeza e estudo de degradação forçada;
• Ministrar treinamento de implementação de procedimentos e boas práticas de documentação;
• Elaborar e revisar documentação analítica de desenvolvimento e validação de métodos analíticos;
• Atuar como suporte técnico à equipe, em dúvidas relacionadas a elaboração de documentos analíticos, protocolos e relatórios.

Atribuições:

• Elaborar e revisar Protocolos e Relatórios para validação de métodos analíticos e estudos conduzidos em IFA e produtos farmacêuticos;
• Elaborar e revisar documentações analíticas, incluindo relatórios de desenvolvimento e validação de métodos;
• Atuar como suporte técnico à equipe, esclarecendo dúvidas relacionadas a procedimentos e documentação técnica;
• Colaborar na padronização e melhoria contínua dos processos, identificando oportunidades de otimização na área de documentação técnica;
• Auxiliar na implementação de boas práticas de documentação, assegurando padronização e qualidade das informações;
• Elaborar e revisar laudos de análise, garantindo a integridade e precisão dos dados reportados;
• Apoiar na investigação e elaboração de relatórios sobre desvios analíticos, como resultados fora de especificação (OOS) e fora de tendência (OOT).

Habilidades e Requisitos:

• Formação em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
• Experiência na função de documentação técnica em laboratório farmacêutico;
• Vivência em laboratório analítico para pesquisa e desenvolvimento e/ou controle de qualidade com foco na indústria farmacêutica;
• Conhecimento nas RDC's n 31/2010, 964/25 (revogada 53/2015), 166/2017 e 318/2019;
• Conhecimento em boas práticas de documentação (BPD) e laboratório (BPL);
• Inglês em nível técnico;

Conhecimentos desejáveis:

• Conhecimento em bancada de laboratório farmacêutico;
• Conhecimento em equipamentos analíticos como HPLC, CG, LC, entre outros;
• Conhecimento em softwares como Agilent, Empower, entre outros.

Contratação: A combinar

Carga horária: Nossa jornada de trabalho é de 44h semanais (segunda à sexta-feira) 100% PRESENCIAL