Analista De Desenvolvimento

Lemar Logistica; Osasco; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa de logística está buscando um Consultor em Desenvolvimento Analítico para realizar análises de matérias primas, desenvolver métodos analíticos e garantir conformidade regulatória. O candidato deve ter formação superior em farmácia ou química, além de conhecimentos em técnicas cromatográficas e legislação pertinente. A oportunidade é 100% presencial em São Paulo, com um ambiente dinâmico e desafiador.

Qualificações

• Obrigatório: curso superior completo em farmácia, química, engenharia química ou áreas correlatas.
• Conhecimento em técnicas analíticas cromatográficas e testes de dissolução.
• Experiência com legislações: RDC 73/2016, RDC 318/2019, RDC 200/17 e IN4/14.

Responsabilidades

• Realizar análises de rotina para avaliação de matérias primas.
• Desenvolver e validar métodos analíticos por HPLC/UPLC.
• Elaborar protocolos e relatórios de estudo de estabilidade.

Conhecimentos

Fluidez de comunicação

Atitude positiva

Resiliência

Capacidade de inspirar confiança

Formação académica

Curso superior em farmácia, química ou engenharia química

Pós-graduação nas áreas relacionadas

Ferramentas

Windows

Pacote Office completo

Descrição da oferta de emprego

Descrição do Trabalho

Temos uma oportunidade aberta para CONSULTOR EM DESENVOLVIMENTO ANALÍTICO, aqui no nosso #TIME

Responsabilidades e Atribuições

• Realizar análises de rotina para avaliação de matérias primas de uso farmacêutico, com foco em identificação, teor, impurezas orgânicas, solventes residuais e impurezas metálicas.
• Levantar necessidades laboratoriais (reagentes, colunas cromatográficas, padrões de referência e outros) a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, DMF’s (Drug Master File) e demais bibliografias para a análise de novas matérias primas (insumos ativos e excipientes) e novos produtos terminados.
• Compreender química orgânica, predição teórica e versatilidade em diferentes métodos analíticos que são parte da rotina na indústria farmacêutica.
• Preencher fichas de laboratório, anotando informações pertinentes para permitir consulta futura (pesquisa/equipamento) e garantindo rastreabilidade.
• Realizar ensaios de validação analítica de métodos de identificação, teor, dissolução e impurezas em matérias primas e produtos acabados, conforme orientações da RDC nº 166/2017.
• Conduzir estudos de degradação forçada atendendo a RDC 964 e RDC 166, incluindo validação de método analítico e perfis de degradação.
• Elaborar protocolos e relatórios de estudo de estabilidade, validação de métodos analíticos e degradação forçada.
• Desenvolver e validar métodos analíticos por HPLC/UPLC.
• Aplicar técnicas analíticas como Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE/UPLC), Cromatografia Gasosa (CG) e Headspace (CG-HS), Espectrometria de Massas e outras quando necessário.
• Operar equipamentos conforme procedimentos operacionais padrão internos, garantindo limpeza e boas condições de uso.
• Assegurar cumprimento de normas regulatórias e procedimentos internos.
• Registrar não conformidades junto à qualidade quando ocorrerem no laboratório.
• Executar demais atividades relacionadas ao cargo, conforme solicitação do superior imediato.

Requisitos e Qualificações

• Obrigatório: Curso superior completo em farmácia, química, engenharia química ou áreas correlatas.
• Pós-graduação nas áreas relacionadas.
• Conhecimento em técnicas analíticas cromatográficas, testes de dissolução e outros testes rotineiros de laboratório.
• Conhecimento teórico em rotinas de análises físico-químicas nas áreas de controle de qualidade MP/PA, desenvolvimento analítico, validação de métodos, estabilidade ou equivalência farmacêutica.
• Experiência com Guias de Estabilidade n°28.
• Experiência com legislações: RDC 73/2016, RDC 318/2019, RDC 200/17 e IN4/14.
• Experiência com Guias OOS/OOT 8/2017.
• Conhecimento teórico das legislações vigentes e relacionadas aos serviços executados pela Labpharma.
• Conhecimento teórico na área de desenvolvimento analítico com foco em estabilidade e degradação forçada.
• Conhecimento em informática: Windows, pacote Office completo e ferramentas de internet.

Habilidades

• Fluidez de comunicação, facilidade de relacionamento, atitude positiva e dinâmica, resiliência, segurança e empatia.
• Capacidade de inspirar confiança.

Modalidade

A Combinar

Local

Laboratório Labpharma - Al. Dali, 28 – Alphaville – Santana de Parnaíba – SP, 100% Presencial.