Analista de Controle de Qualidade Pleno

Nortec Química S/A; Duque de Caxias; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa do setor químico em Duque de Caxias, RJ, está em busca de um Analista para revisão técnica de documentação analítica. O candidato será responsável por assegurar a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação e legislações aplicáveis. É necessária graduação em Farmácia ou Química, além de conhecimento em técnicas analíticas e diretrizes de integridade de dados. A função oferece um regime de contratação Efetivo - CLT, com jornada integral e duas vagas disponíveis.

Qualificações

• É necessário conhecimento profundo em legislações sanitárias (RDC 318/2019) e diretrizes de integridade de dados.
• Experiência em auditorias regulatórias (ANVISA, FDA) é um diferencial.
• Familiaridade com cromatógrafos e domínio nas técnicas analíticas.

Responsabilidades

• Realizar revisão crítica de dados analíticos e documentos.
• Assegurar conformidade com legislações e farmacopeias.
• Apoiar investigações técnicas relacionadas a desvios.

Conhecimentos

Revisão de Dados Analíticos

Domínio das técnicas analíticas instrumentais

Conhecimento profundo em legislações sanitárias

Inglês técnico avançado

Formação académica

Graduação completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas

Ferramentas

HPLC

GC

OpenLab

SESuite

Action Stat

Minitab

Descrição da oferta de emprego

Resumo da Posição:

Responsável pela revisão técnica de documentação analítica de Rotina (Portfólio) e reporte de resultados em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), farmacopeias oficiais e requisitos regulatórios. Atua como referência técnica para o time de laboratório, garantindo a rastreabilidade e integridade dos dados analíticos e contribuindo com a melhoria contínua dos processos documentais e laboratoriais.

Principais Responsabilidades:

• Realizar revisão crítica de dados analíticos, protocolos e relatos;
• Assegurar a conformidade dos documentos com legislações aplicáveis (ANVISA, FDA, EMA) e farmacopeias (USP, EP, BP);
• Avaliar e aprovar registros de análise, laudos e documentação.
• Apoiar investigações técnicas relacionadas a desvios, OOS/OOT e não conformidades;
• Conduzir treinamentos técnicos relacionados à revisão documental e compliance de dados;
• Atuar como interface entre Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios na elaboração de dossiês caso necessário;
• Apoiar a implementação de melhorias nos processos de documentação e garantir a aderência às diretrizes de integridade de dados (ALCOA+).
• Realizar e auxiliar na avaliação estatística dos dados.

Experiência Requerida:

• Graduação completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
• Conhecimento profundo em legislações sanitárias (RDC 318/2019), farmacopeias e diretrizes de integridade de dados;
• Domínio das técnicas analíticas instrumentais (HPLC, GC, UV, titulometria, etc.) e familiaridade com sistemas eletrônicos (OpenLab e SESuite).

Diferenciais:

• Experiência em auditorias regulatórias (ANVISA, FDA);
• Inglês técnico avançado.
• Conhecimento em softwares estatísticos, como Action Stat e Minitab.

Informações Adicionais:

• Número de vagas: 2
• Local de trabalho: Duque de Caxias, RJ
• Regime de contratação de tipo: Efetivo – CLT
• Jornada: Período Integral
• Nível hierárquico: Analista

HABILIDADES

• Equipamento: HPLC e CG/ cromatógrafos/ domínio nas técnicas.
• Revisão de Dados Analíticos
• Revisão técnica de documentação analítica e Reporte de resultados em conformidade BPF.