STUDY COORDINATOR

Gruppo San Donato; Milano; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante struttura sanitaria a Milano cerca un Study Coordinator per gestire attività di coordinamento in studi clinici onco-ematologici. Richiesta laurea scientifica, conoscenza delle normative GCP e competenze in lingua inglese. Offriamo un contratto di coordinata e continuativa, con opportunità di crescita in un ambiente inclusivo e stimolante.

Servizi

Crescita professionale

Ambiente inclusivo

Competenze

• Preferibile esperienza pregressa in ricerca clinica.
• Autonomia nella gestione delle attività e delle priorità.

Mansioni

• Coordinamento operativo e gestionale dei protocolli.
• Monitoraggio dello stato di arruolamento e pianificazione delle visite pazienti.

Conoscenze

Conoscenza delle normative GCP

Ottima conoscenza della lingua inglese

Capacità organizzative

Problem solving

Precisione e attenzione al dettaglio

Attitudine al lavoro in team

Formazione

Laurea scientifica

Strumenti

eCRF

Pacchetto Office

Descrizione del lavoro

L'IRCCS Ospedale San Raffaele, struttura clinica-scientifica-universitaria di rilievo internazionale e centro di eccellenza nella ricerca clinica onco-ematologica, sta ricercando una risorsa da inserire nel Trial Office dell’Ematologia dedicata al Programma Strategico Linfomi con il ruolo di Study Coordinator, con responsabilità gestionali, organizzative e operative nella conduzione degli studi clinici sia precoci (fase 1), che avanzate ( II , III) che studi osservazionali, in stretto raccordo con lo staff clinico e con Sponsor/CRO.

Attività principali:

• coordinamento operativo e gestionale dei protocolli
• supporto al Principal Investigator per la documentazione necessaria alla sottomissione degli studi e per i rapporti con il Clinical Trial Center (CTC)
• organizzazione e partecipazione alle Site Initiation Visit
• coordinamento con i servizi interni per l’esecuzione delle attività da protocollo (visite, esami, rivalutazioni)
• monitoraggio dello stato di arruolamento, pianificazione delle visite pazienti e attività connesse
• data entry su eCRF, gestione delle query, revisione della cartella clinica con lo staff
• supporto nella gestione documentale di eventi avversi (AE/SAE)
• partecipazione a monitoraggi, audit e close-out visits
• organizzazione, gestione e archiviazione della documentazione di studio (TMF/ISF), assicurando tracciabilità e aggiornamento continuo
• gestione delle relazioni con Sponsor/CRO e con le Unità coinvolte
• supporto alla tracciabilità e alla spedizione dei campioni biologici, in coordinamento con il personale infermieristico
• partecipazione a Investigator Meeting e a training trial-specifici
• possibilità di tutoraggio per nuove risorse inserite nell’Unità
• supporto all’analisi di fattibilità degli studi, e partecipazione a visite di selezione sito (site selection visit)
• per gli studi interni: supporto alla stesura dei protocolli e alla sottomissione al Comitato Etico/Autorità Regolatorie in collaborazione con il CTC
  
  
  

Cosa non può mancare:

• Laurea scientifica (preferibile)
• preferibile esperienza pregressa in ricerca clinica
• conoscenza delle normative nazionali e internazionali in ambito di sperimentazione clinica (GCP)
• ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)
• ottima conoscenza dei sistemi di raccolta dati elettronici (eCRF), IWRS e dei principali portali sponsor/CRO
• ottimo utilizzo del pacchetto Office
• capacità organizzative e di problem solving
• precisione, attenzione al dettaglio e approccio analitico
• attitudine al lavoro in team e alla collaborazione con lo staff clinico, infermieristico e regolatorio
• autonomia nella gestione delle attività e delle priorità
  
  
  

Dettagli lavorativi:

• tipologia contrattuale: contratto di coordinata e continuativa
• offerta economica commisurata all’esperienza con crescita progressiva
• durata: 12 mesi (fase iniziale) con possibilità di rinnovo
• sede: IRCCS Ospedale San Raffaele, via Olgettina, n. 60 - Milano
  
  
  

In IRCCS Ospedale San Raffaele, centro di eccellenza di fama mondiale per le sue attività cliniche e scientifiche, crediamo che considerare la diversità e promuovere un ambiente aperto e inclusivo sia fondamentale per il nostro successo. Ci impegniamo a garantire pari opportunità di lavoro, basate sul merito, senza distinzione di età, religione, sesso, disabilità, condizioni mediche, orientamento sessuale, estrazione culturale e sociale, identità o espressione di genere, origine nazionale o etnica o qualsiasi altro status legalmente riconosciuto che abbia diritto alla protezione in base alle leggi vigenti. Offriamo condizioni stimolanti e riconoscimenti adeguati a un'organizzazione di ricerca competitiva a livello internazionale