Sterility Assurance Lead — Aseptic Process & Compliance

CAI; Milano; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda del settore farmaceutico sta cercando un profilo esperto in Sterility Assurance per un'assunzione a tempo indeterminato. Si richiede esperienza in strategie di controllo contaminazione e valutazione dei rischi in processi asettici, oltre a un titolo di studio in microbiologia o un campo correlato. La posizione richiede competenze nella scrittura di protocolli e report e una forte attenzione ai dettagli. I candidati devono essere disponibili a viaggiare in Italia e in Europa.

Competenze

• Understanding of good documentation practices and general quality laboratory function.
• Ability to work independently and manage multiple projects simultaneously.
• Strong attention to details organizational skills and drive to be successful.
• Experience with aseptic technique and biological safety cabinets.

Mansioni

• Participates in cross functional projects including customer meetings.
• Participates in the writing of protocols reports and specifications.
• Drives deliverables to completion with structured timelines.

Conoscenze

Leads Sterility Assurance assessment in regulated manufacturing industry

Experience in Environmental qualification and Contamination control Strategy

Experience in aseptic process simulation risk assessment validation strategy and oversight

Execution of sterilizing equipment qualification

Experience in microbiological and biological method application and validation

Formazione

Degree in microbiology biology biotechnology or science-related field

Descrizione del lavoro

Un'azienda del settore farmaceutico sta cercando un profilo esperto in Sterility Assurance per un'assunzione a tempo indeterminato. Si richiede esperienza in strategie di controllo contaminazione e valutazione dei rischi in processi asettici, oltre a un titolo di studio in microbiologia o un campo correlato. La posizione richiede competenze nella scrittura di protocolli e report e una forte attenzione ai dettagli. I candidati devono essere disponibili a viaggiare in Italia e in Europa.