Senior Validation Engineer

Manpower Group; Pescara; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante realtà chimico-farmaceutica seleziona un Senior Validation Engineer per la business unit 'Global technical operations'. Sarà responsabile della configurazione e validazione delle ricette utilizzate nei sistemi di ispezione visiva automatizzata e serializzazione. Richiesta esperienza con sistemi di ispezione visiva, ottime capacità analitiche e conoscenze dei principi GMP. Offerta di un contratto a tempo determinato di 12 mesi con possibilità di proroga. Luogo di lavoro: provincia di Pescara.

Competenze

• Diploma tecnico (perito meccanico, elettronico, informatico, chimico) o laurea breve equivalente.
• Esperienza con sistemi di ispezione visiva automatizzata e/o serializzazione.
• Buona conoscenza dei principi GMP e dei processi di confezionamento farmaceutico.

Mansioni

• Responsabile della configurazione e sviluppo delle ricette di Visual Inspection.
• Condurre test funzionali e studi di performance per le ricette.
• Collaborare con QA e Ingegneria per investigazioni e miglioramenti.

Conoscenze

Ottime capacità organizzative

Capacità analitiche

Capacità relazionali

Orientamento al risultato

Capacità di lavorare in autonomia

Competenze in comunicazione

Formazione

Diploma tecnico o laurea breve equivalente

Strumenti

HMI

Software di visione

Sistemi di serializzazione

Antares Vision

Descrizione del lavoro

Mnapower seleziona un Senior Validation Engineer da inserire nella business unit "Global technical operations" di una importante realtà chimico-farmaceutica.

La figura sarà responsabile della configurazione, sviluppo e manutenzione delle ricette utilizzate nei sistemi di Visual Inspection (ispezione visiva automatizzata per fiale, flaconi e fiale siringhe) e nei sistemi di serializzazione / aggregazione. Sarà responsabile inoltre delle attività di qualifica, validazione e test delle ricette e dei flussi software, garantendo il rispetto delle normative GMP e delle linee guida globali sulla tracciabilità dei prodotti farmaceutici.

Il ruolo combina competenze tecniche di linea, capacità di analisi e conoscenza dei sistemi software dedicati.

Visual Inspection – Sviluppo Ricette & Qualifica

• Creare, configurare e ottimizzare le ricette di Visual Inspection automatizzata per fiale, flaconi e fiale siringa sulle linee installate nello stabilimento di Alanno, inclusi:
  • Parametri di visione, sensibilità, settaggi camera e illuminazione
  • Parametri di accettazione e difettologia target
  • Tuning dei sistemi di ispezione per il prodotto specifico
• Eseguire qualifiche tecniche delle ricette e preparare la documentazione richiesta
• Condurre test funzionali e studi di performance (challenge test, difetti standardizzati, capability)
• Supportare l’avviamento delle linee con nuove ricette e assistere il personale produttivo
• Gestire le versioni e l'archiviazione delle ricette secondo procedure GMP
• Collaborare con QA e Ingegneria per investigazioni, deviazioni e miglioramenti

Serializzazione & Aggregazione – Configurazione Ricette e Qualifica

• Creare e modificare le ricette di serializzazione (DataMatrix, codifiche, layout etichette, logiche di aggregazione) su sistemi Level 2/3 (es. Antares)
• Eseguire test di qualifica funzionale delle ricette (stampa, verifica, scarto, data exchange)
• Validare la corretta comunicazione tra sistemi di linea e repository aziendali
• Effettuare test di integrazione, simulazione e collaudi in collaborazione con IT/Automation
• Gestire problematiche tecniche e supportare l’analisi delle root cause in caso di errori di sistema
• Assicurare la compliance con normative e requisiti globali di tracciabilità

Supporto tecnico e miglioramento continuo

• Fornire supporto a produzione per problemi tecnici relativi a ricette, settaggi e performance delle linee
• Analizzare trend di scarti e falsi positivi/negativi e proporre ottimizzazioni
• Supportare nuovi progetti di introduzione prodotti o upgrade macchina/software
• Redigere e aggiornare SOP, istruzioni operative e protocolli di qualifica

Requisiti specifici e titoli di studio

• diploma tecnico (perito meccanico, elettronico, informatico, chimico) o laurea breve equivalente
• esperienza precedente con sistemi di ispezione visiva automatizzata e/o serializzazione
• ottime capacità organizzative, analitiche e relazionali
• ottime capacità di comunicazione ed attitudine al lavoro di squadra
• forte orientamento al risultato, capacità di lavorare in autonomia nell’ambito di metodi e procedure solo parzialmente definiti
• spiccata attitudine decisionale e capacità di valutare l’impatto delle decisioni prese, da un punto di vista tecnico e normativo con responsabilità nell’ambito di intervento
• buona conoscenza dei principi GMP e dei processi di confezionamento farmaceutico
• competenze nell’utilizzo di HMI, software di visione e sistemi di serializzazione
• esperienza con piattaforme come Antares Vision Brevetti, Cea, Seidenader
• conoscenza di base di automazione, sensoristica, troubleshooting tecnico
• conoscenza della lingua inglese

Orario di lavoro: giornaliero full-time dal lunedì al venerdì.

Contratto di somministrazione a tempo determinato di iniziali 12 mesi con prospettiva.

Sede di lavoro: provincia di Pescara