Senior Quality Assurance Specialist - Medical Devices

APIS S.p.A. - Agenzia per il Lavoro; Veneto; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'agenzia per il lavoro è alla ricerca di un Senior Quality Assurance per una PMI italiana nel settore dei dispositivi medici. Il candidato ideale ha una laurea in ingegneria e consolidata esperienza in QA/QMS. Sarà responsabile della gestione del Sistema di Gestione Qualità (QMS), della supervisione del Risk Management e del supporto ai team di sviluppo per garantire conformità normativa. Sede di lavoro: Treviso.

Competenze

• Consolidata esperienza in ambito QA/QMS nel settore medicale.
• Conoscenza delle normative ISO 13485, ISO 14971, MDR 2017/745, FDA, MDSAP.

Mansioni

• Gestire le attività di Quality Assurance e Quality Management System.
• Coordinare con fornitori, clienti e autorità competenti.
• Supervisionare il Risk Management e il monitoraggio post-market.
• Supportare i team di sviluppo per il trasferimento tecnologico e la conformità normativa.
• Gestire le non conformità, CAPA, reclami e modifiche tecniche.
• Preparare report e documentazione per audit interni ed esterni.
• Avere responsabilità diretta su una risorsa del team.

Conoscenze

Ottime capacità comunicative

Capacità organizzative

Leadership

Conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea Scientifica in Ingegneria o percorsi affini

Descrizione del lavoro

L'offerta di lavoro non è disponibile nel tuo Paese.

Descrizione del posto vacante

La tua nuova azienda

Il nostro cliente è una PMI italiana in forte crescita, attiva nel settore dei dispositivi medici e che si distingue per un approccio innovativo e orientato alla qualità. Opera in un contesto dinamico e internazionale con l’obiettivo di contribuire concretamente al miglioramento della salute, sviluppando soluzioni tecnologiche avanzate.

Il tuo nuovo ruolo

Stiamo selezionando una figura di Senior Quality Assurance con esperienza nel settore dei dispositivi medici.

La figura guiderà l’implementazione, il mantenimento e il miglioramento continuo del Sistema di Gestione Qualità (QMS), promuovendo una cultura della qualità e fungendo da riferimento durante audit, ispezioni e gestione reclami.

Nel dettaglio si occuperà di:

• Gestione delle attività di Quality Assurance e Quality Management System.
• Coordinamento con fornitori, clienti e autorità competenti.
• Supervisione del Risk Management e del monitoraggio post-market.
• Supporto ai team di sviluppo per il trasferimento tecnologico e la conformità normativa.
• Gestione delle non conformità, CAPA, reclami e modifiche tecniche.
• Preparazione di report e documentazione per audit interni ed esterni.
• Responsabilità diretta su una risorsa del team.

Di cosa hai bisogno per aver successo

• Laurea Scientifica in Ingegneria o percorsi affini.
• Consolidata esperienza maturata in ambito QA/QMS nel settore medicale.
• Conoscenza delle normative ISO 13485, ISO 14971, MDR 2017/745, FDA, MDSAP.
• Ottime capacità comunicative, organizzative e di leadership.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Sede di lavoro: Treviso

Cosa devi fare ora

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