Regulatory Affairs Specialist

Adecco; Milano; Ibrido; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una divisione di reclutamento cerca un/a Regulatory Affairs Specialist per una importante azienda farmaceutica a Milano. Il candidato si occuperà della gestione delle autorizzazioni, del supporto alle procedure regolatorie europee e del controllo qualità documentale, garantendo la compliance normativa. È richiesta una laurea in materie scientifiche, un master in Discipline Regolatorie e 2-3 anni di esperienza in ruolo simile, oltre a una buona conoscenza dell'inglese e dei principali strumenti di Microsoft Office. Leggero lavoro agile incluso.

Servizi

Smart working 2-3 giorni a settimana

Competenze

• Laurea in Farmacia/CTF o affini.
• 2-3 anni di esperienza in ambito Regolatorio in aziende farmaceutiche.
• Ottima padronanza degli strumenti di Microsoft Office.

Mansioni

• Gestione strategica delle AIC e compliance di mercato.
• Supporto alle procedure regolatorie europee con autorità competenti.
• Controllo qualità documentale e verifica del Modulo 3 eCTD.

Conoscenze

Conoscenza della normativa regolatoria

Capacità organizzative

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in materie scientifiche

Master di II Livello in Discipline Regolatorie

Strumenti

Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)

Descrizione del lavoro

Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia, per importante azienda farmaceutica ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist.

La figura, inserita all'interno del team Regolatorio, riporterà direttamente all'Head of Regulatory Affairs.

Responsabilità

• Gestione strategica delle AIC: presidio dei rinnovi, variazioni e adeguamenti normativi per assicurare la compliance e la continuità di mercato dei prodotti
• Supporto alle procedure regolatorie europee (Centralizzata, DCP, MRP, Nazionale), collaborando con autorità competenti e partner internazionali per l’ottenimento delle autorizzazioni
• Controllo qualità documentale: verifica tecnica e aggiornamento del Modulo 3 eCTD, garantendo accuratezza e conformità alle linee guida
• Revisione regolatoria e gestione artwork: supervisione degli stampati e coordinamento delle modifiche grafiche in linea con le normative vigenti
• Contributo alla comunicazione scientifica: supporto nello sviluppo e revisione dei materiali promozionali, assicurando coerenza con le disposizioni regolatorie e l’immagine aziendale

Requisiti richiesti

• Laurea in materie scientifiche (preferibilmente Farmacia/CTF e/o affini)
• Sarà considerato un plus l’aver conseguito un Master di II Livello in Discipline Regolatorie
• Esperienza pregressa in ambito Regolatorio di 2-3 anni in aziende farmaceutiche
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata
• Ottima padronanza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
• Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite

Luogo di lavoro: Milano

Orario di lavoro: 37,5h/sett dal lunedì al venerdì + smart working 2-3 giorni/sett.