Quality Engineer

Agap2 Italia; Montà; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una società di consulenza ingegneristica cerca un Quality Engineer in Piemonte. La figura dovrà gestire la qualità dei fornitori e garantire il miglioramento continuo secondo le normative del settore. Richiesta laurea in Ingegneria Biomedica e almeno 5 anni di esperienza, oltre a conoscenze approfondite in regolamenti internazionali e strumenti di qualità. Opportunità di crescita professionale in un ambiente meritocratico.

Competenze

• 5+ anni di esperienza nel settore biomedico o medical devices.
• Esperienza con strumenti di qualità e miglioramento continuo (Lean, Six Sigma, Poka-Yoke).
• Disponibilità a viaggiare in UE e fuori UE.

Mansioni

• Gestire e monitorare la qualità dei fornitori durante il ciclo di vita del prodotto.
• Collaborare con R&D, Operations e Acquisti per la selezione e qualifica dei fornitori.
• Condurre audit di qualità e analizzare dati per individuare trend.

Conoscenze

Conoscenza approfondita di EU MDR

Conoscenza di FDA 21 CFR Part 820

Conoscenza di ISO 13485

Conoscenza di GMP

Ottima conoscenza di inglese

Ottima conoscenza di italiano

Soft skills comunicative e negoziali

Orientamento al risultato

Problem solving

Lavoro in team

Formazione

Laurea in Ingegneria Biomedica o discipline affini

Strumenti

Minitab

Descrizione del lavoro

Quality Engineer – Settore Biomedico

AGAP2 Italia , parte del gruppo europeo MoOngy , è una società di consulenza ingegneristica e IT presente in 14 Paesi, con oltre 10.000 professionisti. In Italia operiamo con sedi a Milano, Brescia, Parma e Roma, e siamo in costante crescita sul territorio nazionale.

Valorizziamo le persone, le competenze e il lavoro di squadra, promuovendo un ambiente dinamico, meritocratico e orientato alla crescita professionale.

Posizione

Per una nostra azienda partner con sede a Saluggia (VC) , ricerchiamo un / una Quality Engineer con almeno 5 anni di esperienza nel settore biomedico , che supporti la gestione e il miglioramento continuo della qualità fornitori, in conformità alle normative internazionali del settore medicale.

Responsabilità principali

• Gestire e monitorare la qualità dei fornitori lungo tutto il ciclo di vita del prodotto, dalla qualifica iniziale al post-commercializzazione.
• Collaborare con R&D, Operations e Acquisti nella selezione e qualifica dei fornitori.
• Definire e validare specifiche tecniche, requisiti critici e piani di controllo.
• Gestire le azioni correttive (SCAR) e supportare il miglioramento continuo dei processi fornitori.
• Condurre audit di qualità, analizzare dati e individuare trend e azioni preventive.
• Applicare strumenti statistici e metodologie avanzate (SPC, CAPA, PFMEA, MSA, Six Sigma).

Requisiti

• Laurea in Ingegneria Biomedica o discipline affini (preferibile specializzazione in Qualità o Gestione Fornitori).
• 5 anni di esperienza in ruoli analoghi nel settore biomedico o medical devices .
• Conoscenza approfondita di EU MDR, FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485, GMP .
• Esperienza con strumenti di qualità e miglioramento continuo (Lean, Six Sigma, Poka-Yoke).
• Ottima conoscenza di inglese e italiano , sia scritti che parlati.
• Buone competenze informatiche (gradita conoscenza di Minitab ).
• Disponibilità a viaggiare in UE e fuori UE.

Soft Skills

• Spiccate capacità comunicative e negoziali.
• Orientamento al risultato e problem solving.
• Attitudine al lavoro in team interfunzionali e contesti internazionali.
• Proattività, leadership e capacità organizzativa.

Perché unirti a noi

Entrare in AGAP2 Italia significa far parte di una realtà internazionale che valorizza la crescita professionale, l’innovazione e la qualità. Contribuirai attivamente al miglioramento dei processi e alla realizzazione di prodotti che migliorano la vita delle persone.