Quality Assurance Specialist - Medical Devices & ISO 13485

Antal International; Milano; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una multinazionale nel settore dei dispositivi medici sta cercando un Quality Assurance a Milano. Il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche, conoscenze approfondite delle normative ISO e esperienza pregressa nel ruolo. Verrà responsabile della gestione del Sistema di Gestione Qualità e del supporto durante audit e monitoraggio della qualità. Inviare CV a [e-mail].

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche, preferibilmente Ingegneria Biomedica, Chimica, Biotecnologie o simili.
• Conoscenza delle normative ISO 13485, ISO 14971, EU MDR e delle Good Manufacturing Practices.
• Esperienza pregressa nel ruolo.

Mansioni

• Gestione e aggiornamento del Sistema di Gestione Qualità secondo ISO 13485.
• Supporto alle attività di audit interni ed esterni.
• Gestione delle Non Conformità, CAPA e Change Control.
• Collaborazione con R&D, Produzione e Regulatory Affairs.
• Monitoraggio e miglioramento continuo del sistema qualità.

Conoscenze

Analisi

Problem solving

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche

Strumenti

ISO 13485

ISO 14971

EU MDR 2017 / 745

Descrizione del lavoro

Una multinazionale nel settore dei dispositivi medici sta cercando un Quality Assurance a Milano. Il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche, conoscenze approfondite delle normative ISO e esperienza pregressa nel ruolo. Verrà responsabile della gestione del Sistema di Gestione Qualità e del supporto durante audit e monitoraggio della qualità. Inviare CV a [e-mail].