QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

Etjca SpA Busto Arsizio; Verdellino; In loco; EUR 40.000 - 48.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda chimico-farmaceutica cerca un Quality Assurance Specialist per gestire e monitorare la conformità alle normative GMP. Richiesta laurea in Chimica o Farmacia e almeno 5 anni di esperienza in un ruolo simile. La posizione prevede la programmazione di audit esterni, gestione della documentazione e ottime capacità relazionali. Offerta con contratto a tempo indeterminato e RAL compresa tra 40.000 e 48.000 euro, con benefit inclusi. Lavoro full-time in zona Verdellino, Lombardia.

Servizi

Premio produzione annuale

Ticket Restaurant

Welfare aziendale

Competenze

• Laurea in Chimica, Chimica Industriale o Farmacia.
• Esperienza di almeno 5 anni in ruolo analogo nel settore chimico-farmaceutico.
• Ottima conoscenza di normative GMP.

Mansioni

• Gestire e monitorare la conformità ai requisiti GMP.
• Programmare e condurre audit esterni.
• Gestire la documentazione e le deviazioni di processo.

Conoscenze

Conoscenza delle norme GMP

Competenze nella gestione documentale

Ottime doti relazionali

Competenze informatiche con pacchetto Office

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in Chimica o Farmacia

Descrizione del lavoro

Il nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Bergamo, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. Per avvicamento del personale ci ha incaricati della selezione di un / una :

QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

Descrizione e Caratteristiche della Posizione

La persona selezionata si dovrà occupare della gestione e del monitoraggio di tutte le attività necessarie per garantire la piena conformità ai requisiti previsti dalle norme GMP e dagli standard richiesti dal Sistema di Gestione Qualità in ambito chimico-farmaceutico. Dovrà relazionarsi con diversi attori, interni ed esterni, al fine di assicurare il rispetto delle procedure e l'eventuale adeguamento o miglioramento delle stesse e dovrà occuparsi della gestione documentale garantendone l'accuratezza e l'aderenza agli standard previsti. Sarà inoltre la persona di riferimento per gli audit da parte dei clienti.

Ruolo e Responsabilità

• Programmare, preparare, condurre gli audit esterni da parte dei clienti e redigerne il CAPA, assicurandone l'implementazione.
• Gestire la parte documentale di una serie di principi attivi (batch record review, gestione delle deviazioni ed incidenti, OOS, OOT, change, reclami, resi, convalide di processo, redazione PQR e doppio controllo di PQR redatti da altre risorse del QA).

Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni

• Laurea in Chimica / Chimica Industriale oppure in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche oppure in Farmacia.
• Esperienza di almeno 5 anni in ruolo analogo, preferibilmente maturato in aziende produttrici di principi attivi.
• Ottima conoscenza di norme GMP e degli aspetti regolatori tipici del settore.
• Ottime competenze nell'utilizzo del pacchetto Office, buona dimestichezza con SW di settore e piattaforme di gestione.
• Ottima conoscenza della lingua inglese soprattutto in termini orali, oltre che di lettura.
• Soft skills:
• Ottime doti relazionali e di comunicazione interna ed esterna.
• Precisione, puntualità, attenzione ai dettagli.
• Senso di responsabilità e autonomia nello svolgimento dell'incarico assegnato.
• Flessibilità, dinamismo, ottime capacità di gestione del tempo.

Relazioni di funzione

Riporto gerarchico: QA Manager.

• Interne: Team di Laboratorio QC, Team Laboratorio Convalide Analitiche, Laboratorio R&D, Ufficio Assicurazione Qualità, Ufficio Regolatorio, Ufficio Corporate Quality Assurance, Ufficio Produzione e Reparti Produttivi, Area Commerciale, Reparto IT.
• Esterne: Referenti tecnici di clienti e fornitori.

Sede di lavoro

Zona Verdellino (BG).

Orario di lavoro

Full time 40 ore alla settimana. Lavoro a giornata dalle 8,30 alle 17,30 dal lunedì al venerdì.

Tipologia contrattuale

Contratto a tempo indeterminato CCNL chimico-farmaceutico.

Pacchetto retributivo a budget

RAL indicativamente compresa fra il 40.000 e i 48.000, da definire in base all'esperienza e alle competenze che emergeranno durante l'iter di selezione.

Benefit

Premio produzione annuale di circa 2.500, premio presenza, Ticket Restaurant da 8/die, Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento.

L'offerta di lavoro è rivolta a tutti i candidati, senza distinzione di genere, ai sensi del D.Lgs. 198/2006 e s.m.i., e indipendentemente da età, etnia, credo religioso o orientamento sessuale, ai sensi dei D.Lgs. 215/2003 e 216/2003.

Si invitano i candidati a prendere visione dell'informativa privacy https://etjca.it/informativa-per-candidati (Reg. UE 679/2016 c.d. GDPR) pubblicata sul sito www.etjca.it.