Quality Assurance Academic

Lundbeck; Vicenza; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica innovativa in Veneto cerca un Quality Assurance Academic. Il candidato ideale ha una laurea in chimica e oltre 3 anni di esperienza nel settore. Le responsabilità includono la revisione della documentazione e il mantenimento della qualità, garantendo la conformità alle norme cGMP. L'azienda offre un ambiente sfidante e opportunità di crescita. Candidati ora inviando il tuo CV.

Servizi

Opportunità di sviluppo

Ambiente collaborativo

Competenze

• Esperienza pregressa di almeno 3 anni nel settore farmaceutico o affine.
• Autonomia nell’organizzazione dei compiti assegnati ed orientamento al risultato.

Mansioni

• Revisione QA della documentazione di produzione per rilascio lotti.
• Mantenimento della tracciabilità dei lotti prodotti.
• Verifiche per la spedizione dei lotti ai clienti.

Conoscenze

Conoscenza delle cGMP

Attitudine alla risoluzione dei problemi

Lavoro di squadra

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche

Descrizione del lavoro

QUALITY ASSURANCE ACADEMIC

Vorresti entrare a far parte di un'azienda farmaceutica che da sempre è in prima linea per migliorare la vita delle persone affette da malattie del sistema nervoso centrale?

Allora questa posizione potrebbe fare per te!

Offriamo una posizione a tempo indeterminato per un ruolo di Quality Assurance Academic che prevede le seguenti attività :

Responsabilità

• revisione QA della documentazione di produzione al fine di permettere rilascio dei lotti di API prodotti;
• mantenimento della tracciabilità dei lotti prodotti secondo le procedure interne e secondo la documentazione regolatoria;
• verifiche per la spedizione dei lotti ai clienti, sulla base delle procedura aziendali, in conformità ai requisiti GMP ed alle specifiche concordate con i clienti;
• revisione periodica della qualità dei prodotti (PQR) secondo procedure interne;
• valutazione delle richieste di cambio per quanto riguarda l’impatto di qualità / GMP ed esecuzione delle attività a supporto provvedendo alla chiusura nei tempi richiesti;
• gestione di deviazioni della relativa indagine al fine di individuare la causa dell’evento e intraprendere adeguate azioni correttive;
• mantenimento del sistema qualità di sito e supporto nei processi di qualità / GMP, in conformità alle procedure interne e ai requisiti GMP;
• preparazione di ispezioni da autorità, clienti e auto-ispezioni, con monitoraggio dell’avanzamento delle attività di miglioramento che ne derivano, affinche siano completate correttamente nei tempi stabiliti;
• preparazione delle sessioni di formazione e aggiornamento sulle norme di Qualità, sulle nuove procedure e loro aggiornamenti;
• partecipazione alle iniziative per il miglioramento continuo in collaborazione con le altre funzioni aziendali e nel rispetto delle procedure di sito.

Orario

Il lavoro proposto ha orario giornaliero dal lunedì al venerdì.

Cosa porterai al Team

Cerchiamo una persona con le seguenti caratteristiche :

• Laurea in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Ingegneria Chimica o affini;
• esperienza pregressa di almeno 3 anni nel settore farmaceutico o affine;
• conoscenza delle cGMP e delle linee guida correlate;
• attitudine alla risoluzione dei problemi e predisposizione al lavoro di squadra;
• attenzione ai dettagli, autonomia nell’organizzazione dei compiti assegnati ed orientamento al risultato;
• buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata.

Luogo di lavoro

La sede di lavoro è Padova.

Che cosa offriamo

Lundbeck è un luogo di lavoro motivante, sfidante e attento alle esigenze e al benessere delle persone; fondiamo il nostro modo di lavorare sulla collaborazione e il lavoro di squadra e offriamo alle persone che fanno parte della nostra organizzazione opportunità di sviluppo e di crescita.

Candidati ora

Se ti riconosci nel profilo descritto e vuoi entrare a far parte della nostra squadra, puoi inviare il tuo CV all’indirizzo e-mail [e-mail].

In Lundbeck crediamo

In Lundbeck crediamo nell’unicità dei singoli e vogliamo avere un gruppo di persone eterogenee che possano portare ciascuna il proprio unico e prezioso contributo. Puoi leggere qualcosa in più al link www.lundbeck.com/global/about-us/our-commitment/diversity-and-inclusion.