Qualified Person

Seltis Hub; Pescara; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Part-time

Descrizione del lavoro

Un'azienda leader nella produzione di gas, cerca un Qualified Person per la sostituzione di maternità a Pescara. La figura selezionata sarà responsabile del controllo della produzione di gas medicinali, garantendo la conformità alle norme vigenti. I candidati devono avere una laurea in Chimica, esperienza nel controllo qualità e una buona conoscenza dell'inglese. Il contratto è a tempo determinato con benefit come i tickets restaurant.

Servizi

Tickets restaurant

Competenze

• Esperienza di almeno 1 anno nel controllo e analisi qualitativa e quantitativa di sostanze attive.
• Decreto (AIFA) di riconoscimento dell’idoneità a ricoprire il ruolo di QP è un titolo preferenziale.
• Disponibilità a occasionali trasferte in Italia.

Mansioni

• Vigilare su ogni lotto di gas medicinale prodotto rispettando norme di legge e GMP.
• Verificare le convalide delle linee e delle metodiche analitiche.
• Formare il personale coinvolto nei processi produttivi e controlli qualità.

Conoscenze

Conoscenza della lingua inglese

Capacità informatiche

Formazione

Laurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche o Farmacia

Descrizione del lavoro

SeltisHub Management Search

ricerca e seleziona, per conto di Nippon Gases Italia – tra le principali realtà nel mercato della produzione, distribuzione e vendita di gas industriali, speciali, medicali e refrigeranti –, un*

QP / Qualified Person (sostituzione maternità)

Mansione

La risorsa avrà la responsabilità di vigilare che ogni lotto di gas medicinale prodotto nel sito di competenza sia prodotto e controllato nel rispetto delle norme di legge, delle NBF (GMP) e delle condizioni imposte in sede di autorizzazione all'immissione in commercio, attestandone l’osservanza in apposita documentazione prima del rilascio e della successiva immissione in commercio.

In dettaglio e di concerto con il Responsabile di Produzione e il Responsabile del Servizio Controllo Qualità, dovrà:

• Verificare che siano completate le appropriate convalide delle linee produttive e delle metodiche analitiche;
• Formare e/o organizzare corsi di formazione specifici per tutto il personale coinvolto nell’attività di produzione;
• Verificare che siano eseguite tutte le attività di manutenzione e taratura, attestando su apposita documentazione le operazioni svolte;
• Approvare le specifiche, le istruzioni per la campionatura, i metodi di controllo e ogni altra procedura di produzione e del controllo di qualità;
• Monitorare i fornitori e i materiali in entrata;
• Monitorare i contratti di manutenzione.

Requisiti desiderati

• Laurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche o Farmacia e superamento dell’esame di stato;
• Decreto (AIFA) di riconoscimento dell’idoneità a ricoprire il ruolo di QP (titolo preferenziale);
• Esperienza di almeno 1 anno nel controllo ed analisi qualitativa e quantitativa di sostanze attive e di medicinali;
• Ottima conoscenza della lingua inglese;
• Ottime capacità informatiche;
• Disponibilità a occasionali trasferte, prevalentemente in Italia.

Inserimento previsto

• Contratto a tempo determinato – per sostituzione di maternità – del CCNL Industria Chimica;
• Tickets restaurant;

Sede di lavoro: Pescara