Computerized systems Validation Techincian - Short term

Edmond Pharma S.R.L.; Unione Comuni Basiano Masate; In loco; EUR 30.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda del settore farmaceutico cerca una persona per il team CSV presso il suo stabilimento a Masate. La figura ideale deve avere almeno 1 anno di esperienza nel settore. Tra le responsabilità ci sono la verifica dei sistemi computerizzati, la redazione della documentazione di convalida e la gestione delle attività di testing. Si cerca un candidato con conoscenze delle GMP, capacità di comunicazione e attitudine al lavoro di squadra, per contribuire efficacemente nelle operazioni quotidiane nell'ambito della produzione.

Competenze

• Minimo 1 anno di esperienza nel team CSV.
• Conoscenze approfondite delle GMP e dei sistemi informatici.
• Eccellenti capacità comunicative e di lavoro in squadra.

Mansioni

• Verificare la progettazione di un sistema computerizzato secondo le normative.
• Redigere documentazione di convalida.
• Eseguire attività di testing e gestire le review periodiche.
• Partecipare alle investigazioni per deviazioni.

Conoscenze

Conoscenza delle GMP

Conoscenza dei sistemi informatici

Capacità di comunicazione

Capacità di lavorare in squadra

Orientamento ai risultati

Descrizione del lavoro

Recipharm Italia, situata a Masate, cerca per i sui stabilitmenti produttivi una persona da inserire nel team CSV, che abbia maturato almeno 1 anno in tale ambito.

La persona inserita si occuperà di:

• Verificare che un sistema computerizzato sia stato progettato in accordo alle vigenti normative;
• Redigere la documentazione di convalida
• Eseguire e formalizzare le attività di testing
• Gestire lle attività di "periodic review"
• Partecipare alle investigazioni e alla risoluzione di deviazioni che possono sorgere

Il profilo ideale possiede:

• Conoscenza delle GMP
• Conoscenza dei sistemi informatici
• Capacità di comunicazione e capacità di interazione con molteplici persone/reparti differenti
• Capacità di lavorare in squadra
• Orientamento ai risultati ed attitudine a risolvere i problemi