Computer System Validation Consultant

Orienta Filiale Di Roma Labicana; Lazio; Ibrido; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda di consulenza nel settore Life Science è alla ricerca di un Computer System Validation Consultant per garantire la conformità dei sistemi computerizzati nel campo farmaceutico. Il candidato ideale ha almeno 4 anni di esperienza, conosce le normative del settore e ha una formazione tecnico-scientifica. Offriamo un contratto a tempo determinato iniziale con opportunità di stabilizzazione e benefici formativi. Possibilità di lavoro in modalità ibrida.

Servizi

Formazione on the job

Budget per formazione linguistica

Orari flessibili

Ambiente collaborativo

Competenze

• Esperienza di lavoro in consulenza nel settore Life Science.
• Capacità di redazione e revisione della documentazione tecnica.
• Attitudine al lavoro di squadra e indipendente.

Mansioni

• Gestione operativa della validazione dei sistemi e scrittura della documentazione.
• Compilazione di protocolli di convalida e test.
• Supporto nelle attività di validazione di apparecchiature.

Conoscenze

Esperienza di almeno 4 anni nella medesima mansione

Conoscenza di normative di riferimento (US, EU)

Formazione in discipline tecnico-scientifiche

Conoscenza dei processi dell'ambiente farmaceutico

Conoscenza della lingua inglese

Capacità di lavorare in modo indipendente

Attenzione ai dettagli

Patente B

Formazione

Formazione in discipline tecnico-scientifiche

Descrizione del lavoro

Orienta SpA, Divisione Professionals, seleziona per azienda di consulenza alle aziende del settore Life Science nella convalida dei sistemi computerizzati (CSV)

1 Computer System Validation Consultant

guarantire che i sistemi computerizzati utilizzati in ambiti regolamentati soprattutto farmaceutico, medicale, biotecnologico e chimico siano conformi alle normative e funzionino in modo corretto, sicuro e documentato

Responsabilità

• Supporto operativo nella gestione di lavori direttamente sul campo per attività di validazione di equipment e di cleaning e della redazione della documentazione correlata
• Redazione di protocolli di convalida ed esecuzione di test di verifica in ambienti a contaminazione controllata
• Redazione protocolli ed esecuzione test di IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) di apparecchiature e impianti farmaceutici

Requisiti

• Esperienza di almeno 4 anni nella medesima mansione preferibilmente maturata presso società di consulenza
• Conoscenza di normative di riferimento (US, EU) e dei regolamenti nel campo farmaceutico
• Formazione in discipline tecnico-scientifiche
• Conoscenza dei processi propri dell'ambiente farmaceutico
• Capacità di redazione e revisione della documentazione tecnica e / o convalida
• Conoscenza della lingua inglese
• Capacità di lavorare in modo indipendente e in gruppo
• Attenzione ai dettagli, precisione e metodo
• Patente B
• Disponibilità ad effettuare brevi trasferte sul territorio nazionale ed internazionale

Benefici

• Formazione on the job e in aula su tematiche tecniche e di soft skills
• Budget per formazione linguistica
• Orari flessibili
• Ambiente collaborativo
• Possibilità di lavorare anche da remoto

Orario di lavoro : Full time 40 ore da lunedì a venerdì

Contratto a tempo determinato iniziale di 12 mesi con finalità di stabilizzazione - CCNL Commercio 14 mensilità Retribuzione commisurata alla seniority

Non si esclude la possibilità di proporre fin da subito un contratto a tempo indeterminato, soprattutto per candidati che provengono già da un rapporto a tempo indeterminato.

Luogo di Lavoro

Roma (zona Laurentina)