Pharmacovigilance à Arabie saoudite

Nous recherchons un(e) Statisticien(ne) Senior H / F pour rejoindre les équipes de notre client basé en Île-de-France.

Vos principales missions sont les suivantes :

• Revue des synopsis et protocoles (taille de l'échantillon, conception de l'étude, critère principal et méthodologie)
• Supervision des livrables statistiques émis par les prestataires de services (revue du plan d'analyse statistique, TFLs, analyse intermédiaire, etc.)
• Revue et suivi des jalons statistiques de l'étude
• Suivi de l'avancement des opérations statistiques (via les tableaux de bord des prestataires de services)
• Assurer la publication des TFLs / résultats dans les délais impartis et selon les normes de qualité du client (contrôle qualité / programmation SAS) et la livraison des ensembles de données d'analyse selon le format convenu
• Effectuer la revue de toutes les communications externes liées aux études ainsi que du rapport d'étude clinique
• Responsable de la complétion de l'eTMF
• Programmation statistique SAS et validation de la programmation

Votre profil :

• Diplôme de Master en statistiques
• Au moins 5 ans d'expérience en statistiques et programmation statistique
• Expérience préalable dans la supervision de prestataires de services ou d'équipe statistique
• Connaissance des méthodologies statistiques de développement clinique et d'études de phase 4
• Bonnes compétences en communication (anglais courant)

Pourquoi nous rejoindre?

• La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique
• La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX)
• Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Afterworks)
• L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https : / / www.fondationkeyrus.org / fr / ) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives

Qui sommes-nous?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

• C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
• Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner, Intelligence Artificielle.
• Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).

N'hésitez pas à me dire si vous souhaitez apporter des modifications supplémentaires !

Biostatisticien/Biostatisticienne • Paris, FR