Médecin de Pharmacovigilance H / F CDI

Guerbet; Villepinte; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez une entreprise innovante dans le domaine de l'imagerie médicale, où vous jouerez un rôle clé dans la pharmacovigilance et la sécurité des produits. En tant que membre d'une équipe multiculturelle, vous contribuerez à la gestion des risques et à l'amélioration de la qualité de vie des patients à travers des solutions médicales de pointe. Cette position offre l'opportunité de travailler dans un environnement dynamique et de faire une différence significative dans le secteur de la santé. Si vous êtes passionné par la médecine et la recherche, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Médecin de formation avec 4-5 ans d'expérience en Pharmacovigilance.
• Capacités d'analyse, de synthèse, et de communication.

Responsabilités

• Recueil et évaluation des effets indésirables liés aux dispositifs médicaux.
• Préparer les rapports périodiques réglementaires (PBRER, PSUR, CER).

Connaissances

Analyse

Communication écrite

Communication orale

Esprit d'équipe

Anglais professionnel

Formation

Médecin

Outils

Bases de données de pharmacovigilance

Description du poste

Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre.

Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95 ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10% de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.

Achieve, Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien.

Travailler chez Guerbet, c’est faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, et jouer un rôle clé dans l’avenir de l'imagerie médicale.

Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur notre site et suivez-nous sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube.

Poste : Pharmacovigilance - Affaires Médicales et Réglementaires

Au sein de la Direction Développement, Affaires Médicales et Réglementaires, rattaché(e) au Responsable des Opérations de Vigilance, vous serez responsable de la pharmacovigilance des produits du Groupe GUERBET à la maison-mère. Vous participerez également aux activités de matériovigilance, surveillance post-AMM, et évaluation clinique des dispositifs médicaux.

Vos missions principales incluront :

1. Le recueil, l’enregistrement et l’évaluation des effets indésirables et incidents liés aux dispositifs médicaux, en conformité avec la politique de vigilance et les réglementations internationales.
2. Répondre aux questions des autorités de santé avec diligence et rigueur.
3. Gérer les signaux et risques liés aux produits.
4. Constituer et mettre à jour les bases de données de pharmacovigilance et matériovigilance.
5. Préparer les rapports périodiques réglementaires (PBRER, PSUR, CER…).
6. Rédiger ou mettre à jour les documents de sécurité (CCSI, ACO, RMP…).
7. Participer aux audits et inspections de vigilance, et mettre en œuvre des actions correctives.
8. Contribuer à la gestion du système qualité de vigilance et assurer une veille réglementaire et scientifique.

Profil recherché :

• Médecin de formation, avec 4-5 ans d’expérience en Pharmacovigilance, idéalement en Matériovigilance.
• Bonnes capacités d’analyse, de synthèse, et de communication écrite et orale.
• Bon relationnel, esprit d’équipe, grande capacité d’écoute.
• Pratique professionnelle de l’anglais.

Pourquoi nous rejoindre :

• Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle.
• Faites partie de nos 2 635 collaborateurs engagés à proposer des solutions innovantes pour améliorer la vie des patients.
• Intégrez une entreprise valorisant la diversité des talents et l’égalité des chances.

Guerbet s’engage à mener une politique d’égalité des chances, excluant toute discrimination. Les candidatures, y compris celles de personnes en situation de handicap, seront étudiées avec attention. Si vous avez besoin d’un aménagement pour postuler, contactez-nous par email ou par téléphone au [phone].

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