Pharmacien Pharmacovigilance

TN France; Villepinte; Sur place; EUR 45 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le domaine de l'imagerie médicale recherche un Pharmacien spécialisé en pharmacovigilance. Ce rôle clé implique la supervision des activités de pharmacovigilance, la formation des équipes et la gestion des relations avec les autorités. Vous ferez partie d'une équipe multiculturelle et dynamique, contribuant à l'amélioration continue des produits de santé. Si vous êtes proactif, passionné par la sécurité des médicaments et souhaitez faire une différence dans la vie des patients, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience en pharmacovigilance.
• Capacité à former et à superviser des équipes.

Responsabilités

• Assurer la continuité des activités de pharmacovigilance.
• Collaborer pour analyser l'impact des nouvelles informations.
• Gérer les questions des autorités françaises sur la sécurité des produits.

Connaissances

Pharmacovigilance

Analyse des signaux

Formation

Communication

Anglais courant

Formation

Pharmacien inscrit à l’ordre des pharmaciens

Description du poste

Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre.

Nous sommes un leader mondial de l’imagerie médicale, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux, solutions digitales et IA pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionniers depuis 95 ans dans les produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10 % de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.

Les valeurs Achieve, Cooperate, Care et Innovate guident notre quotidien.

Travailler chez Guerbet, c’est faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays et jouer un rôle clé pour l’avenir de l'imagerie médicale.

Pour plus d'informations, visitez notre site et suivez-nous sur LinkedIn, Twitter, Instagram et YouTube.

Localisation : Villepinte (93). Poste à pourvoir dès que possible.

I – Missions communes à la Pharmacovigilance

1. Participer à la veille scientifique et réglementaire internationale, en apportant expertise et support pour analyser l’impact des nouvelles informations.
2. Signaler tout événement ou information susceptible d’impacter la sécurité des médicaments à son manager et à l’EU-QPPV.
3. Collaborer avec ses collègues pour assurer la continuité de l’activité en pharmacovigilance.

II – Missions spécifiques à la fonction

1. Assurer la suppléance et la continuité des activités de Pharmacovigilance en l’absence du Responsable.
2. Superviser les cas de pharmacovigilance traités par le département VGMI.
3. Participer à l’analyse des signaux locaux et au suivi du comité de bon usage.
4. Former les collaborateurs internes et externes à la pharmacovigilance, mettre à jour et archiver la documentation.
5. Participer à la veille réglementaire locale et à la revue hebdomadaire de la littérature locale.
6. Participer aux réunions mensuelles PVGF & PVHQ et suivre les indicateurs de conformité.
7. Contribuer à la révision ou création du système documentaire qualité dédié à la pharmacovigilance.
8. Gérer les questions des autorités françaises relatives à la sécurité des produits.
9. Réconcilier localement les questions d’informations médicales, réclamations qualité, appels téléphoniques, et autres outils liés à la pharmacovigilance.
10. Participer aux inspections et audits, contribuer à la résolution des écarts.
11. Traiter les déviations, dérogations, analyser les causes racines et gérer les CAPA.
12. Mettre en place des contrats de pharmacovigilance avec les partenaires et prestataires.
13. Assurer une veille régulière sur les données de pharmacovigilance et leur mise à jour.

Profil recherché :

• Pharmacien inscrit à l’ordre des pharmaciens.
• Expérience réussie d’au moins 5 ans en pharmacovigilance.
• Proactif, dynamique, avec un goût du challenge.
• Niveau d’anglais courant.