Specialist QA

AbbVie; Rungis; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez une entreprise innovante où vous jouerez un rôle clé en tant que Spécialiste Assurance Qualité. Dans un environnement dynamique, vous serez responsable de la gestion du système qualité, de l'amélioration continue et du soutien aux audits. Vous aurez l'opportunité de travailler en étroite collaboration avec des équipes locales et globales, garantissant ainsi la conformité des produits. Ce poste est idéal pour un professionnel rigoureux et organisé, désireux de contribuer à la qualité et à la sécurité des produits. Si vous êtes passionné par l'assurance qualité et souhaitez faire une différence, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• 3 à 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou cosmétique.
• Expérience en dispositifs médicaux et produits esthétiques est un plus.

Responsabilités

• Gérer le système qualité et les écarts sous la supervision du manager.
• Coordonner le processus de Change Control et servir de contact local pour les réclamations.

Connaissances

Rigueur et organisation

Compétences en communication

Compétences informatiques (Excel, Word, PowerPoint)

Anglais (compréhension et expression écrite)

Formation

Diplôme scientifique ou équivalent

Outils

Excel

Word

PowerPoint

Bases de données

Description du poste

En tant que Spécialiste Assurance Qualité (AQ) pour les produits (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques et esthétiques), vous jouerez un rôle clé dans la gestion du système qualité sous la supervision de votre Manager et en coordination avec l'équipe AQ Exploitant et le Site de Distribution.

Amélioration Continue : Gestion des écarts et suivi des plans d'action.

Change Control : Coordonner, en soutien de votre manager, le processus de Change Control au niveau du site et de la filiale en collaboration.

Contact Local : Servir de contact local pour les réclamations (médicaments) et événements rapportables (DM), en lien avec les équipes locales de Pharmacovigilance, d'Information Médicale ainsi que les QA globaux.

Revue de Direction Qualité : Participer à la préparation des revues de direction dans votre domaine de compétence.

Processus de Formation : Assigner les SOPs aux nouveaux arrivants et aux employés en mobilité, maintenir la matrice de formation locale.

Lutte Contre la Falsification : Gérer les alertes de sérialisation pour la filiale France.

Inspections et Audits : Soutenir les audits d'entreprise et les inspections des autorités dans votre champ d'action.

Mise en œuvre du Système de Qualité : Assurer la mise en œuvre locale des systèmes de qualité d’AbbVie et le respect des réglementations.

Formation : Diplôme scientifique ou équivalent.

Au moins 3 à 5 ans dans un poste lié à la responsabilité pharmaceutique dans l'industrie pharmaceutique, cosmétique ou dispositifs médicaux.

Une expérience dans les dispositifs médicaux et produits esthétiques est un plus.

Compétences Clés :

• Rigueur et organisation.
• Excellentes compétences en communication et informatique (Excel, Word, PowerPoint, bases de données).
• Maitrise de l'anglais, notamment compréhension et expression écrite.

Informations supplémentaires :

Ce poste offre un environnement de travail dynamique et l'opportunité de jouer un rôle crucial dans l'assurance de la qualité et de la conformité des produits. Rejoignez-nous et contribuez à transformer les possibilités en réalité chez AbbVie.

AbbVie s'engage à agir avec intégrité, favoriser l'innovation, transformer des vies, servir notre communauté, et promouvoir la diversité et l'inclusion. L'entreprise emploie les personnes qualifiées les plus compétentes, sans discrimination basée sur la race, la couleur, la religion, l'origine nationale, l'âge, le sexe (y compris la grossesse), le handicap, la maladie, l'identité ou l'expression de genre, l'orientation sexuelle, l'état civil, le statut d'ancien combattant protégé, ou tout autre statut protégé par la loi.

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