PR PRI Affaires Reglementaires LYON (69)

Ad Hominem; Neuilly-sur-Seine; Hybride; EUR 60 000 - 100 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique dans le domaine des affaires réglementaires recherche un Pharmacien expérimenté pour gérer les relations avec les Autorités de Santé et superviser les opérations de pharmacovigilance. Ce poste clé implique l'audit des sous-traitants, le contrôle de la documentation et la validation des documents promotionnels. Avec une expérience de 10 ans requise, ce rôle offre l'opportunité de travailler dans un environnement stimulant, avec la possibilité de télétravail partiel. Si vous êtes passionné par la réglementation pharmaceutique et prêt à relever de nouveaux défis, cette position est faite pour vous.

Prestations

Avantages Groupe

Télétravail partiel

Poste CDI

Qualifications

• 10 ans d'expérience dans les affaires réglementaires en laboratoire.
• Inscription comme PRI en section B Labo Exploitant.

Responsabilités

• Gérer les relations avec les Autorités de Santé et les laboratoires.
• Superviser la pharmacovigilance et le traitement des réclamations.

Connaissances

Gestion des relations avec les Autorités de Santé

Pharmacovigilance

Contrôle qualité

Maîtrise du pack Office

Anglais écrit et oral

Formation

Docteur en pharmacie

Outils

Excel

PowerPoint

Description du poste

Responsabilités principales :

1. Gérer les relations avec les Autorités de Santé et les laboratoires titulaires des AMM.
2. Organiser, suivre et auditer les opérations de stockage et de distribution des produits exploités.
3. Contrôler les réponses aux demandes d'information médicale concernant les produits exploités.
4. Superviser les activités de pharmacovigilance et le traitement des réclamations produits.
5. Garantir la bonne tenue de la documentation relative à l'activité exploitant et aux spécialités pharmaceutiques exploitées.
6. Valider et superviser la gestion des articles de conditionnement.
7. Superviser la conception et/ou validation des documents promotionnels.
8. Superviser la mise à disposition, le suivi et le rappel éventuel des lots pharmaceutiques.
9. Superviser les audits internes et externes chez les sous-traitants.
10. Assurer la veille réglementaire et pharmaceutique.

Profil recherché :

• Docteur en pharmacie (option industrie), impérativement inscrit en tant que PRI en section B Labo Exploitant.
• Expérience significative d'au moins 10 ans dans une fonction similaire de Pharmacien AFFAIRES REGLEMENTAIRES, confirmée en laboratoire exploitant.
• Maîtrise du pack Office (notamment Excel et PowerPoint).
• Anglais écrit et oral.

Informations complémentaires :

• Poste en CDI, cadre + avantages Groupe.
• Disponibilité : dès que possible.
• Localisation : site de Lyon ou Paris IDF, avec possibilité de télétravail partiel.

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Poste basé à Neuilly-sur-Seine, Île-de-France, dans le domaine Affaires Réglementaires.