Pharmacien pharmacovigilance -

AIXIAL GROUP; Palaiseau; Sur place; EUR 45 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de recherche clinique de premier plan recherche un Pharmacien en Pharmacovigilance pour rejoindre son équipe dynamique. Dans ce rôle, vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets innovants qui ont un impact direct sur la vie des millions de personnes. Vous serez responsable de la collecte et de l'analyse des données de sécurité, de la rédaction de rapports réglementaires et de la supervision de la pharmacovigilance en France. Si vous êtes passionné par la recherche clinique et que vous souhaitez évoluer dans un environnement international, cette position est faite pour vous.

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience en pharmacovigilance ou industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des exigences réglementaires en pharmacovigilance.

Responsabilités

• Collecter et analyser les données de sécurité pour rédiger des rapports.
• Gérer les signaux de sécurité et les plans de gestion des risques.

Connaissances

Pharmacovigilance

Matériovigilance

Nutrivigilance

Analyse de données de sécurité

Bilingue Français-Anglais

Formation

Diplôme de Pharmacie

Outils

Pack Office

Description du poste

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons un Pharmacien Pharmacovigilance H / F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) : Collecter et analyser les données de sécurité pour rédiger les rapports périodiques : PSURs, DSURs, RMPs, ACOs. Gérer les signaux de sécurité et les plans de gestion des risques . Soumettre les rapports de sécurité conformément aux exigences réglementaires internationales et aux délais de l’entreprise. Contribuer à la préparation et à la révision des documents de pharmacovigilance tel qu’élaborer les rapports périodiques de sécurité et les réponses aux questions des autorités de santé… Assurer l’évaluation des données de sécurité , et la signalisation de toute question en lien à la sécurité tout au long du développement clinique. Revoir la documentation des essais cliniques ( protocoles, rapports d'étude, rapports mensuels des événements indésirables graves ). Superviser la maintenance du PSMF (Pharmacovigilance System Master File) local . Superviser le système de vigilances ( pharmacovigilance, matériovigilance, nutrivigilance ) pour la France du portefeuille de produits. Agir comme personne qualifiée pour la pharmacovigilance et la matériovigilance auprès des autorités françaises . Assurer la veille réglementaire locale et informer rapidement la vigilance internationale du groupe et le QPPV de l'UE en cas de nouvelles informations sur la sécurité. … Vous avez validé vos études de Pharmacie , d’une spécialité vigilance ou équivalent. Vous avez au minimum 3 ans d’expérience en industrie pharmaceutique ou en pharmacovigilance. Vous avez une bonne connaissance de la pharmacovigilance , matériovigilance et nutrivigilance , ainsi que de leurs aspects réglementaires, au niveau national et international. Vous saurez apporter un soutient en matière d’information médicale . Vous savez nouer une relation de confiance et de qualité avec les sous-traitants. Vous êtes bilingue en français et en anglais , parlé et écrit. Vous maîtrisez bien le pack Office . Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables. Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique. Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.

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Pharmacien • Ile-de-France, Ile-de-France, France