Toxicologue - (Rédaction BER, TRA)

VIQI; Lille; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise du secteur pharmaceutique recherche un(e) Toxicologue pour garantir la conformité et la sécurité de leurs dispositifs médicaux. Vous serez responsable de rédiger des documents réglementaires, coordonner des études d’évaluation biologique et analyser des données. Un Doctorat ou Master en Toxicologie est requis, ainsi qu'une expérience confirmée en analyse toxicologique. Le poste est à pourvoir ASAP, avec une rémunération selon profil.

Qualifications

• Passionné(e) par la toxicologie appliquée aux dispositifs médicaux.
• Expérience confirmée en analyse toxicologique et/ou évaluation biologique.
• Aisance avec les normes ISO 10993 / ISO 10993-17.

Responsabilités

• Rédiger et actualiser des documents réglementaires liés aux évaluations biologiques.
• Coordonner et piloter les études d’évaluation biologique avec des laboratoires.
• Analyser et interpréter les données d'études pour garantir la conformité des dispositifs.

Connaissances

Analyse toxicologique

Évaluation biologique

Maîtrise du règlement (UE) 2017/745

Compétences rédactionnelles en anglais

Formation

Doctorat ou Master en Toxicologie

Domaine scientifique connexe

Outils

Méthodes techniques de chimie

Description du poste

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.

Nous recherchons un(e) Toxicologue pour l'un de nos clients, pour jouer un rôle clé dans la conformité et la sécurité de leurs dispositifs médicaux.

Rejoignez une équipe R&D engagée, où expertise scientifique, innovation et impact concret se rencontrent !

Vos missions principales :

En tant que Toxicologue Unique, vous serez le référent interne sur l’ensemble des sujets de toxicologie et d’évaluation biologique. À ce titre, vous serez amené(e) à :

• Rédiger et actualiser les documents réglementaires (TRA, BEP, BER) liés aux évaluations biologiques des DMU (dossiers MDD et MDR).
• Coordonner et piloter les études d’évaluation biologique, en lien direct avec les laboratoires partenaires.
• Analyser et interpréter les données des différentes études afin de garantir la conformité et la sécurité des dispositifs.
• Évaluer l’impact des modifications (change control) sur l’évaluation biologique et rédiger les argumentaires/rationnels nécessaires.

Profil recherché :

Vous êtes passionné(e) par la toxicologie appliquée aux dispositifs médicaux et souhaitez mettre votre expertise au service d’un environnement stimulant ? Ce poste est fait pour vous !

• Doctorat ou Master en Toxicologie humaine, Dispositifs Médicaux ou domaine scientifique connexe.
• Expérience confirmée en analyse toxicologique et/ou évaluation biologique.
• Maîtrise du règlement (UE) 2017/745 (MDR) et des normes : ISO 10993 / ISO 10993-17
• Directives ICH relatives à l’évaluation toxicologique
• Aisance avec les méthodes techniques de chimie et expertise solide en recherche bibliographique.
• Excellentes compétences rédactionnelles en anglais.

Vos atouts pour réussir :

Au-delà de vos compétences techniques, nous recherchons une personne :

• Pragmatique et orientée solution
• Dotée d’un esprit critique et analytique développé
• Autonome, agile, force de proposition
• À l’aise dans les échanges et les collaborations transversales

Poste à pouvoir ASAP

Rémunération selon profil

Rejoignez-nous pour une chouette collaboration !