Technicien Qualité Opérationnel F/H

Chiesi Farmaceutici S.p.A.; Paris; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Un groupe biopharmaceutique international recherche un(e) Assistant(e) Qualité Produits à Paris. Vous serez chargé(e) d'assurer la conformité des opérations de production selon les normes BPF/GMP. Le candidat idéal doit avoir un Bac +2 / Bac +3 en production industrielle ou qualité et de l'expérience en industrie pharmaceutique. Des compétences en organisation, communication et en anglais rédactionnel sont également nécessaires. Rejoignez une entreprise engagée dans la diversité et l'égalité des chances.

Qualifications

• Expérience en industrie pharmaceutique recommandée.
• Connaissance des référentiels qualité de l’industrie Pharmaceutique (BPF, SSEE).
• Techniques de production (procédés, matériels).

Responsabilités

• Assurer la conformité des opérations de production.
• Participer à la formation du personnel de production.
• Vérifier la conformité des lots produits.
• Réaliser des investigations nécessaires.
• Examiner les dossiers de lots.
• Enregistrer et traiter les déviations.
• Coordonner la qualité du flux de libération.
• Représenter l'assurance qualité lors des réunions.
• Contribuer à l'amélioration continue du système qualité.

Connaissances

Organisation

Communication

Rigueur

Esprit d'équipe

Force de proposition

Anglais (rédactionnel)

Tableurs

Systèmes informatisés

Formation

Bac +2 / Bac +3 en production industrielle et/ou spécialité qualité

Description du poste

CHIESI est un groupe familial biopharmaceutique italien proposant des solutions thérapeutiques innovantes aux patients dans ses trois domaines d'expertise : AIR (produits et solutions pour les maladies respiratoires du nouveau-né à l'adulte), RARE (traitements pour les maladies rares et ultra-rares), CARE (produits et services en transplantation rénale et hépatique) et prévention (micronutrition).

Regroupant près de 7000 collaborateurs dans le monde, CHIESI est présent en France sur l'ensemble de la chaîne de valeur ajoutée : R&D, production, distribution et mise à disposition auprès des professionnels de santé et des patients, avec plus de 500 collaborateurs et un chiffre d'affaires atteignant près de 200M€ en 2023.

Certifié B-Corp, CHIESI s'engage dans l'amélioration de la qualité de vie des patients, de manière responsable et durable envers la Société et l'environnement.

En 2023, Chiesi France a été certifié Great Place to Work, et depuis avril 2021, Chiesi est le premier laboratoire pharmaceutique société à mission.

Qui nous recherchons

Rattaché(e) au Pharmacien Assurance Qualité Produits, dans le respect des référentiels BPF/GMP, des procédures, des consignes de sécurité et d’hygiène, des délais et des coûts.

Principales responsabilités

Votre mission sera de:

• Assurer, vérifier et maintenir la conformité des opérations de production, vis-à-vis des référentiels BPF/GMP, des procédures internes et corporate
• Participer aux activités de formation du personnel de production à la qualité
• Vérifier la conformité des lots produits
• Réaliser toute investigation nécessaire à la levée des questions ou incertitudes sur le respect de l'AMM, des BPF, du cahier des charges client, des conditions opératoires validées, de l'intégrité des données, ou de la qualité des produits
• Réaliser l'examen critique des dossiers de lots
• Enregistrer et traiter les déviations, alerter le Pharmacien Assurance Qualité, le Responsable Assurance Qualité ou le Pharmacien Responsable
• Assurer la coordination qualité du flux de libération des lots produits
• Représenter l'assurance qualité lors de réunions quotidiennes
• Contribuer à l'amélioration continue et à la mise à jour du système qualité

Vous êtes titulaire d’un Bac +2 / Bac +3 (type BTS / DUT / TSPCI en production industrielle et/ou spécialité qualité). Expérience en industrie pharmaceutique recommandée. Qualités : organisation, communication, rigueur, esprit d’équipe, force de proposition.

• Anglais (rédactionnel)
• Tableurs
• Systèmes informatisés

Compétences techniques

• Connaissance des référentiels qualité de l’industrie Pharmaceutique (BPF, SSEE)
• Techniques de production (procédés, matériels)
• Méthodes de résolution de problème et d’analyse de risque, statistiques

CHIESI SAS est un laboratoire familial, qui s’engage au quotidien de manière responsable, aussi bien auprès de ses partenaires internes qu’externes, afin de promouvoir la diversité et l’égalité des chances pour tous.