Technicien procédés DSP

INITS GROUP; Mauguio; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de biotechnologie recrute un Technicien procédés DSP. Vous assurerez les activités opérationnelles de production, formerez les clients aux équipements, et participerez à la documentation technique. Un Bac + 2/3 en biotechnologie et 4 ans d'expérience en bioproduction sont requis. Vous intégrerez une équipe dynamique dans un environnement industriel et contribuerez à l’innovation dans le domaine des médicaments.

Prestations

Prime variable sur objectif

Prise en charge à 80% du coût de la mutuelle

Intéressement

PEE

Qualifications

• Expérience d’au moins 4 ans en procédés de bioproduction.
• Connaissance des systèmes automatisés associés.
• Bon niveau d’anglais requis.

Responsabilités

• Assurer les activités opérationnelles de production DSP.
• Former le client aux équipements et procédures.
• Participer à la rédaction de la documentation technique.
• Gérer les équipements et maintenir leur conformité.

Connaissances

Connaissance des procédés de bioproduction

Rigueur

Communication

Travail en équipe

Formation

Bac + 2/3 en biotechnologie ou équivalent

Outils

Chromatographies

Systèmes automatisés

Description du poste

Offre n° 202LYPD
Technicien procédés DSP (H/F)

En réponse à l'évolution des besoins de nos clients, nous travaillons depuis trois ans à la mise en place d'un nouveau concept de services mutualisés pour la production de médicaments de biotechnologies, INITS‑SMO a vu le jour en 2023 et poursuit depuis son déploiement pour lancer les premières productions avec ses clients au printemps 2026.

La société ouvre un recrutement pour le poste de Technicien Procédés DSP H/F/X.

Missions

Rattaché(e) au Process Manager DSP, le/la technicien(ne) procédés DSP a pour mission d’assurer les activités opérationnelles de production DSP et de préparation des lots (tampons, montages) des produits pharmaceutiques pour une utilisation R&D ou destinés aux essais cliniques. Vos principales missions incluent :

• Conseil pour l’optimisation des bioprocédés DSP (R&D) et transfert pour le GMP :
• Former le client au fonctionnement de la zone R&D.
• Connaître le fonctionnement des équipements, rédiger/revoir les procédures d’utilisation et former le client à leur utilisation.
• Participer à la préparation du transfert des procédés du laboratoire R&D pour le GMP par une gap analysis couvrant les paramètres de production, les matières premières et le déroulement des étapes.
• Production dans les locaux GMP :
• Préparer les productions : transfert et installation des équipements si nécessaire, préparation des milieux et tampons, participer aux demandes internes de consommables et matières et à leur sortie de stocks intermédiaires jusqu’au local de production.
• Participer à la rédaction de la documentation technique nécessaire spécifique au projet en collaboration avec le client (protocoles, rapports, MBR – Master Batch Record, BOM – Bill of Material, préparation des tampons).
• Former le client au fonctionnement de la zone GMP.
• Produire le lot avec le client, et contribuer au suivi de procédé et à l’échantillonnage pour analyse.
• Participer au suivi des indicateurs de performance des procédés (rendement, pureté, reproductibilité) en collaboration avec le client.
• Gestion des équipements et des locaux :
• Connaître les équipements et assurer leur fonctionnement et nettoyage.
• Participer à leur qualification en collaboration avec l’équipe qualité.
• Rédiger/revoir des procédures d’utilisation et former le client à leur utilisation.
• Assurer le nettoyage des zones classées et de leurs équipements.
• Manipuler les autoclaves pour la préparation du matériel et la décontamination.
• Assurer la gestion des déchets.
• Qualité :
• Reporter et enregistrer les évènements/anomalies.
• Participer aux investigations et suivi des déyoniations en collaboration avec l、この équipe qualité.
• Participer à la préparation des audits et inspections.
• Respect des GMP et bonnes pratiques documentaires.
• Respecter les règles HSE de l اعتراض entreprise (port des EPI notamment).
• Veille technologique et réglementaire :
• Rester informé(e) des innovations et des réglementations dans le domaine des bioprocédés.
• Proposer des solutions pour intégrer ces avancées dans les projets en cours.

Profil : Titulaire d’un Bac + 2/3 en biotechnologie, bioprocédés ou équivalent, vous disposez d’une expérience d’au moins 4 ans en procédés de bioproduction de médicaments destinés à des phases préclinique et clinique (développement et/ou GMP). Dans ce cadre, vous avez une expérience en purification des biomolécules et connaissance des systèmes automatisés associés (chromatographies, filtrations frontales et tangentielles). Reconnu(e) pour wejrigueur et votre organisation, vous faites preuve d’un bon relationnel en étant pédagogue. Vous êtes capable à la fois d’autonomie et de travailler en équipe. Enfin, vous disposez d’un bon niveau d’anglais.

Contrat

Type de contrat CDI. Contrat travail, durée du travail : 35 h/semaine. Travail en journée. Travail en astreinte.

Lieu de travail

En milieu industriel.

Salaire

• Salaire selon profil, prime variable sur objectif, prise en charge à 80 % du coût de la mutuelle, intéressement, PEE.

Expérience

• 4 ans – Cette expérience est indispensable.
• Bac + 2 ou équivalent – BIOTECHNOLOGIE OU EQUIVALENT

Compétences

• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Contrôler le fonctionnement d’un dispositif de sécurité

Informations complémentaires

• Secteur d’activité : Activités spécialisées, scientifiques et techniques diverses.

Employeur

INITS est un cabinet de conseil dynamique, animé par la qualité et l’innovation, dont l’engagement est d’accompagner les entreprises de biotechnologie dans la mise à disposition de médicaments ayant un impact significatif sur la vie des patients. INITS est spécialisé dans le soutien et la gestion du développement de médicaments, couvrant les domaines de la CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls), des IMP (Médicaments en Investigations Cliniques), de la réglementation, de l’assurance qualité.