Technicien d'études cliniques F / H

AP-HP Hôpital universitaire Robert-Debré; Garches; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un hôpital universitaire en Île-de-France recherche un professionnel pour participer aux essais cliniques de la maladie de Fabry. Le candidat idéal aura un doctorat en Médecine, une formation scientifique (BAC + 5 minimum) et 6 mois d'expérience. Les responsabilités incluent la gestion des données de patients et la participation aux recherches cliniques internationales. Ce poste exige également une maîtrise des outils bureautiques et une connaissance de l'anglais.

Qualifications

• 6 mois d'expérience professionnelle appréciés.
• Maîtriser les outils bureautiques et connaître l'anglais.

Responsabilités

• Participer aux essais thérapeutiques en cours.
• Gérer les données et remplir l'eCRF.
• Établir et contrôler les fiches techniques.

Connaissances

Méthode réglementaire en Recherche Clinique

Ethique et déontologie médicale

Terminologie médicale

Outils bureautiques

Anglais

Formation

Doctorat en Médecine

Formation scientifique (BAC + 5 minimum)

Description du poste

Responsabilités

• Participer aux essais thérapeutiques en cours dans le centre de référence de la maladie de Fabry
• Sélectionner et suivre les patients, participer au recrutement des sujets, à leur identification, et leur accompagnement pour 2 essais cliniques internationaux multicentriques de phase III
• Gérer et traiter les données et remplir l'eCRF à partir des dossiers médicaux
• Établir et contrôler les fiches techniques et panels de gènes
• Remplir la base des données nationale des maladies rares
• Participer au protocole FLAG FABRY
• Aider au remplissage du Fabry Registry
• S'investir dans la connaissance théorique de la maladie de Fabry, du pseudoxanthome élastique et des principales maladies génétiques vues dans le service
• Préparer les consultations de génétique et les séances d'hôpital de jour des patients
• Rédiger les comptes-rendus de consultation de génétique et des hospitalisations de jour
• Assurer une tenue rigoureuse des dossiers des patients incluant le " post-consultation "
• Participer au dessin et à l'actualisation des arbres généalogiques des patients
• Préparer les prescriptions et ordonnances pour signature par le(s) médecin(s) senior(s)
• Aider à la commande des médicaments auprès de la pharmacie
• Gérer la prise de rendez-vous et le suivi des convocations et bons de transport des patients
• Préparer et organiser les téléconsultations
• Préparer les visites de monitoring et répondre aux questions ou demandes de correction
• Suivre les évènements indésirables

Formations et / ou qualifications requises

• Doctorat en Médecine
• Formation scientifique (BAC + 5 minimum) et un complémentaire recherche type DU, DIU ou M²

Expérience requise

• 6 mois d'expérience professionnelle appréciés

Connaissances particulières

• Méthode réglementaire en Recherche Clinique
• Ethique et déontologie médicale
• Connaître la terminologie médicale
• Maîtrise des outils bureautiques
• Connaissance de l'anglais

Qualités professionnelles requises

• Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient
• Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
• Créer et développer une relation de confiance avec les patients et leurs familles
• Travailler en équipe

POUR CANDIDATER :

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Les informations de profil figurent dans le descriptif du poste.