Technicien Assurance Qualité Fournisseurs (H/F)

CROSSJECT; Dijon; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Temps partiel

Résumé du poste

Une société pharmaceutique de spécialité recherche un Technicien Assurance Qualité Fournisseurs à Dijon. Vous serez en charge de la qualité des prestataires externes, de leur sélection à l'audit. Une expérience d'un an dans l'industrie pharmaceutique est requise, ainsi que des compétences en qualité BPF/GMP. Vous bénéficierez d'un contrat CDD de 6 mois avec un salaire brut mensuel de 2430 Euros, ainsi que divers avantages tels que titres restaurant et complémentaire santé.

Prestations

Titres restaurant

Prime de panier

Complémentaire santé

CSE

Ordinateur portable

Qualifications

• Expérience sur un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique ou production DM en Assurance qualité.
• Connaissance des référentiels qualité ISO13485, 21CFR part 11.
• Rigueur et capacités d'analyse demandées.

Responsabilités

• Gérer la qualité des prestataires externes depuis leur sélection jusqu'au suivi des audits.
• Organiser les audits qualité en lien avec d'autres services.
• Suivre les événements qualité et préparer les inspections.

Connaissances

Maîtrise BPF/GMP

Analyse et synthèse

Qualités rédactionnelles

Bon contact terrain

Anglais professionnel

Formation

Formation Bac+3

Outils

Pack Office

Gestion électronique qualité

Description du poste

Offre n° 201WXFX Technicien Assurance Qualité Fournisseurs (H/F)

L'entreprise: Entreprise à taille humaine implantée sur trois sites (1 à Dijon et 2 à Arc-lès-Gray), CROSSJECT est une société pharmaceutique de spécialité qui développe des produits dédiés aux situations d'urgence fondés sur sa technologie propriétaire d'auto-injecteurs sans aiguille ZENEO. CROSSJECT est en phase avancée de développement et d'enregistrement pour ZEPIZURE, sa solution d'urgence pour la gestion des crises d'épilepsie. En tant qu'acteur responsable, CROSSJECT place l'égalité des chances, la mixité et la qualité de vie au travail au cœur de son modèle. Cet engagement s'étend également à notre responsabilité sociétale et environnementale, intégrées activement au cœur de nos pratiques.

Dans le cadre d'un renfort temporaire, nous recrutons une personne au poste de Technicien d'Assurance Qualité Fournisseurs (H/F).

Poste

Rattaché(e) au Responsable Compliance, vous intervenez sur la gestion de la qualité des prestataires externes de Crossject, depuis leur sélection et qualification jusqu'au suivi des audits et des événements qualité (non-conformités, réclamations, CAPA), en lien étroit avec les services Achats et les équipes opérationnelles.

Missions

• Participer à la sélection, évaluation, qualification qualité des prestataires externes (fournisseurs composants, CDMO, sous-traitants analytiques) et pilotage des événements qualité liés à ces derniers (NC, réclamations, CAPA).
• Organiser et planifier les audits qualité avec les services Achats, Développement Technique, Contrôle Qualité.
• Contribuer aux plans d'actions à la suite d'audits.
• Gérer les événements qualité (non-conformités, réclamation) en collaboration avec le service Achats et les services opérationnels concernés.
• Participer à la mise en œuvre des actions qualité, préventives et correctives.
• Suivre les KPI sur son périmètre d'activités.
• Préparer les audits / inspections.
• Être un référent AQF auprès des fournisseurs, sous-traitants, clients, ainsi qu'en interne.
• Participer à des groupes projets, réunions interservices.

Profil

Issu d'une formation niveau Bac+3, votre expérience sur un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique ou production DM en Assurance qualité et/ou Assurance qualité Fournisseurs est indispensable. Maîtrise des référentiels qualité BPF/GMP, ISO13485, 21CFR part 11, 210, 211, 820, ainsi que des logiciels pack office, gestion électronique qualité. Rigueur, capacité d'analyse et de synthèse, qualités rédactionnelles et bon contact terrain. Maîtrise du Pack Office et logiciel de Gestion électronique Qualité. Anglais professionnel serait un plus.

Conditions

Type de contrat: CDD - 6 Mois. Durée du travail: 38 h/semaine. Travail en journée.

Déplacements: Ponctuels.

Rémunération

• Salaire brut mensuel de 2430,0 Euros sur 12 mois.
• Titres restaurant / Prime de panier.
• Complémentaire santé.
• CSE.
• Ordinateur portable.

Expérience

• 1 an(s) (Cette expérience est indispensable).

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Recherche-développement en autres sciences physiques et naturelles.