Responsable Qualification / Validation (H / F) (CDI)

MANPOWER FRANCE; Lagny-sur-Marne; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de recrutement recherche un Responsable Qualification / Validation pour un site en Île-de-France. Le candidat doit être diplômé d'un Bac+5 et justifier d'une expérience de 5 ans dans un environnement stérile, idéalement en industrie pharmaceutique. Les missions incluent l'élaboration des plans de validation, la rédaction de documents qualité, et la formation des équipes. La maîtrise de la réglementation pharmaceutique et de l'anglais est indispensable.

Qualifications

• Diplômé(e) d'une formation scientifique Bac+5.
• Expérience de 5 ans minimum en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique stérile.
• Connaissance des normes réglementaires pharmaceutiques et des environnements GMP.

Responsabilités

• Élaboration et suivi des plans de qualification/validation.
• Pilotage des projets qualité avec équipes transverses.
• Rédaction et mise à jour de la documentation qualité.
• Animation de groupes de travail dédiés et diffusion de la culture qualité.
• Participation aux audits et suivi des actions correctives.
• Accompagnement au changement et formation des équipes.

Connaissances

Rigueur

Capacité à piloter des projets transverses

Communication

Travail en équipe

Maîtrise de l'anglais

Formation

Bac+5 en Sciences (Pharmacien, Ingénieur ou Master 2)

Description du poste

Acteur majeur de l'emploi depuis près de 70 ans. Implanté au cœur des bassins d’emploi, Manpower répond à vos besoins en matière de compétences : recrutement CDD / CDI, travail temporaire, alternance, évaluation et formation.

Manpower LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client basé dans le 77 , un Responsable Qualification / Validation (H / F) en cdi , avec bonne connaissance de l'environnement stérile Ce site, à la pointe de la technologie, produit notamment un médicament phare, leader de sa gamme.

L'environnement est fortement réglementé, exigeant un haut niveau de qualité, de rigueur et d'innovation.

Dans ce cadre exigeant, le site développe une culture Qualité forte et une politique active de conformité et d'amélioration continue.

Pour renforcer l'équipe Assurance Qualité, notre client recrute un(e) expert(e) de la qualification / validation intervenant en environnement stérile.

Rattaché(e) au Responsable AQ, vous pilotez et coordonnez la stratégie qualification / validation du site.

• ?Vos missions couvrent? :
• L'élaboration et le suivi des plans de qualification / validation (locaux, équipements, utilités, procédés, nettoyages)
• Le pilotage des projets qualité en lien avec les équipes transverses
• La rédaction, vérification et actualisation de la documentation qualité
• L'animation d'un groupe de travail dédié et la diffusion de la culture qualité
• La participation aux audits et le suivi des actions correctives
• L'accompagnement au changement et la formation des équipes

Vous êtes garant(e) du respect des normes en vigueur et contribuez activement à l'amélioration du système qualité du site.

Vous êtes diplômé(e) d'une formation scientifique Bac+5 (Pharmacien, Ingénieur ou Master 2) et justifiez d'une expérience de 5 ans minimum en qualification / validation, idéalement dans l'industrie pharmaceutique stérile.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre capacité à piloter des projets transverses et à accompagner le changement. Vous maîtrisez la réglementation pharmaceutique, les exigences liées aux environnements GMP et êtes à l'aise dans la rédaction de documents qualité.

Une bonne capacité de communication, une appétence pour le travail en équipe et une maîtrise de l'anglais seront indispensables pour réussir dans ce poste .

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.