Responsable Assurance Qualité Système H / F

Efor Group; Lille; Sur place; EUR 65 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un Responsable Assurance Qualité pour gérer les processus qualité et superviser une équipe. Le candidat idéal a au moins 10 ans d'expérience en assurance qualité, de solides compétences en management et la capacité de travailler en anglais. Ce rôle implique la gestion des audits fournisseurs et le maintien de la conformité des documents réglementaires.

Qualifications

• Minimum 10 ans d'expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience avérée en management d'équipe.
• Excellente capacité d'analyse et sens du service client.

Responsabilités

• Assurer la gestion de la qualité des fournisseurs et des audits.
• Piloter les CAPA et les changements.
• Gérer la documentation pharmaceutique et le processus Data Integrity.

Connaissances

Gestion de la qualité des fournisseurs

Management d'équipe

Capacité d'analyse

Négociation en anglais

Formation

Master en Qualité ou diplôme équivalent

Description du poste

Overview

Au sein du service Assurance Qualité Système, rattaché au Directeur Qualité du site, vous piloterez les processus qualité clés.

Responsabilités

• Assurer la gestion de la qualité des fournisseurs : qualification, stratégie et réalisation des audits fournisseurs
• Piloter les CAPA (correctives & préventives), les changements et les auto-inspections
• Organiser et animer les audits clients et inspections réglementaires
• Gérer la documentation pharmaceutique et le processus Data Integrity
• Veiller à la conformité des documents internes (dossiers d'enregistrement, cahiers des charges clients, veille réglementaire)
• Manager une équipe d\'environ dix personnes, en les accompagnant au quotidien

Qualifications

• Master en Qualité ou diplôme équivalent (Pharmacien Industriel)
• Au moins 10 ans d\'expérience en assurance qualité dans l\'industrie pharmaceutique, idéalement sur un site de production
• Expérience avérée en management d\'équipe, capable de donner du sens, responsabiliser et faire grandir ses collaborateurs
• Excellente capacité d\'analyse, esprit critique, pragmatisme, et sens du service client
• Bon communicant, pédagogue, rigoureux et autonome
• Capacité à communiquer et négocier avec clients et autorités de santé sur des sujets qualité, en anglais (oral et écrit)