Responsable Assurance Qualité - Pharmacien(ne) Délégué(e)

Eurofins; Idron; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique majeure recherche un(e) Pharmacien(ne) Délégué(e) - Responsable Assurance Qualité pour son site à Idron. Vous aurez pour mission de gérer l'équipe AQ, de définir la politique de qualité, et de garantir la conformité GMP. Un diplôme de Docteur en Pharmacie et une expérience en Assurance Qualité sont indispensables. Cette société offre un CDI à temps plein, une mutuelle prise en charge à 100% et des avantages tels qu'une carte restaurant.

Prestations

Mutuelle prise en charge à 100%

Carte Restaurant

Accord d’intéressement

Accord télétravail

Qualifications

• Expérience en Assurance Qualité avec dimension managériale exigée.
• Connaissance de l'environnement GMP appréciée.
• Bon niveau d'Anglais indispensable.

Responsabilités

• Définir la politique Qualité avec la Direction.
• Garantir le maintien de la réglementation GMP.
• Gérer l’équipe Assurance Qualité.
• Développer le système Assurance Qualité pour conformité.
• Représenter le site auprès des autorités règlementaires.

Connaissances

Gestion d'équipe

Communication

Décision éclairée

Savoir animer des réunions

Formation

Diplôme de Docteur en Pharmacie

Description du poste

Responsable Assurance Qualité - Pharmacien(ne) Délégué(e)

Au sein de la branche biopharmaceutique du groupe, la division Eurofins CDMO, acteur majeur dans la sous-traitance pharmaceutique en Europe, compte 7 business unitsen France et en Belgique.

Notre objectif est d’accompagner nos clients depuis les premières étapes de développement de leur substance médicamenteuse jusqu’à la production de lots cliniques ou commerciaux.
Nous développons, formulons et fabriquons des produits biologiques et chimiques — stériles et non stériles —, nous assurons également le conditionnement et la distribution clinique GMP. Nous proposons par ailleurs des programmes complets de développement et de validation de méthodes analytiques, ainsi que l’évaluation de la stabilité des substances actives et des produits finis.

Notre futur(e)Pharmacien(ne) Délégué(e) - Responsable Assurance Qualitésera rattaché(e) à notre sociétéEUROFINS AMATSIGROUP SAS, basée à Idron.

Ce site d’une trentaine de collaborateurs est spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques et précliniques, ainsi que de lots commerciaux. Ce site fournit également une large gamme de produits pharmaceutiques (flacons, liquides ou lyophilisés, seringues). Enfin, il est spécialisé dans les médicaments innovants, tel que les immunoglobulines, cytotoxiques, nanoparticules, anticancéreux, sérums, ou encore les vaccins.

Directement rattaché au Responsable du site, notre futurResponsable Assurance Qualitéaura principalement la charge de définir et coordonner la mise en œuvre de la politique d’Assurance Qualité (méthodes, organisation, process, audit), et manager l’équipe AQ (5 personnes) au quotidien. Il/elle reportera fonctionnellement au Pharmacien Responsable de l’entité, présent sur notre site de SAINT-GELY-DU-FESC.

Vous travaillerez en autonomie dans vos missions du quotidien et vous serez amené à interagir sur des projets transverses en lien avec nos différents sites Français et Belges. Vous participerez à l’organisation et au management des activités du site avec l’équipe d’encadrement.

Vos missions principales seront les suivantes:

• Définir la politique Qualité avec la Direction et s’assurer de sa mise en œuvre sur le site ;
• Garantir le maintien de la règlementation GMP dans les activités du site en tant que Pharmacien(ne) Délégué(e) ;
• Gérer l’équipe Assurance Qualité: organisation, animation, formation…
• Développer le système Assurance Qualité du site pour s’assurer de la conformité aux référentiels règlementaires ;
• Coordonner et animer la gestion du risque en collaboration avec les différents services du site ;
• Représenter le site auprès des autorités règlementaires, organismes notifiés, et des clients ;
• Accompagner les projets et les flux d’information en vue de la certification / libération des produits.
• Diplôme de Docteur en Pharmacie, avec l’expérience nécessaire pour être inscriptible en tant que Pharmacien(ne) Délégué(e) -Indispensable
• Première expérience réussie sur un poste en Assurance Qualité avec dimension managériale -Indispensable
• Connaissance de l'environnement GMP, de préférence dans le domaine de la fabrication stérile -Apprécié
• Bon niveau d'Anglais -Indispensable

Vous êtes fait(e) pour ce poste si vous…

• Êtes un médiateur et un facilitateur ;
• Savez gérer des confrontations & points de vue différents ;
• Prenez des décisions justes, équilibrées et éclairées en prenant en compte la situation dans sa globalité ;
• Faites preuve d’exemplarité ;
• Avez une fibre managériale;
• Avez une vision globale du processus de production;
• Savez être force de conviction et de proposition pour apporter des solutions pertinentes;
• Disposez d’une capacité de recul sur les problématiques;
• Savez animer des réunions d’équipe ou inter-services efficacement;
• Savez faire preuve de sens critique et d’assertivité.
• CDI à temps plein
• Statut Cadre au forfait jours
• Accord télétravail
• Accord d’intéressement
• Salaire en adéquation avec votre diplôme, expérience et marché
• Mutuelle prise en charge à 100% par l’entreprise
• Carte Restaurant (10€ par jour avec prise en charge de l’employeur à hauteur de 60%)