Responsable Affaires Réglementaires

OPTIMA - Groupe PIMENT; Tourcoing; Sur place; EUR 50 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dans le secteur cosmétique recherche un(e) référent(e) réglementaire qui interviendra sur tout le cycle de développement des produits. Le candidat idéal aura un diplôme de niveau Bac +5, ainsi qu'une expérience de 5 à 8 ans en Affaires Réglementaires. Les missions incluent l'encadrement d'équipe, la rédaction des spécifications réglementaires, et la surveillance des évolutions réglementaires. Ce poste requiert des compétences d’organisation, une capacité d’analyse aiguisée, et une maîtrise des outils bureautiques.

Qualifications

• Diplôme scientifique de niveau Bac +5 dans le domaine cosmétique, chimie ou pharmacie.
• Expérience confirmée de 5 à 8 ans en Affaires Réglementaires dans le secteur cosmétique.
• Expérience avérée dans l’encadrement et l’animation d’équipe.

Responsabilités

• Animer, structurer et encadrer l’équipe Affaires Réglementaires.
• Planifier et coordonner les activités du département avec d'autres services.
• Contribuer à la rédaction des spécifications réglementaires.
• Assurer une surveillance des évolutions réglementaires.
• Veiller à l’adéquation des produits avec les exigences réglementaires.

Connaissances

Capacité d’analyse

Organisation

Leadership naturel

Maîtrise des outils bureautiques

Formation

Diplôme scientifique de niveau Bac +5

Outils

Logiciel Cotis

Description du poste

Responsabilités principales

Véritable référent(e) réglementaire, vous intervenez sur l’ensemble du cycle de développement des produits et contribuez activement à la sécurisation des projets.

À ce titre, vos missions incluent notamment :

• Animer, structurer et encadrer l’équipe Affaires Réglementaires
• Planifier et coordonner les activités du département en lien avec les autres services
• Contribuer à la rédaction des spécifications réglementaires dans le cadre des appels d’offres et accompagner les clients tout au long des phases de développement
• Assurer une surveillance active des évolutions réglementaires et déployer les actions nécessaires à leur application
• Veiller à l’adéquation des produits avec les exigences réglementaires des marchés nationaux, à l’Europe et à l'export
• Examiner et approuver la conformité réglementaire des formules, des allégations, des étiquetages et des supports marketing
• Superviser l’élaboration, la mise à jour et la conformité des Dossiers d’Information Produit (DIP) et documentations techniques
• Apporter un soutien réglementaire lors des audits et inspections menés par les autorités compétentes
• Piloter les activités de suivi post-commercialisation (cosmétovigilance et matériovigilance)
• Déployer des actions d’optimisation des processus du service, dans une logique d’efficacité opérationnelle et de maîtrise des coûts

Profil Attendu

Profil recherché

Formation

• Diplôme scientifique de niveau Bac +5 (cosmétique, chimie, pharmacie ou domaine connexe)

Expérience

• Expérience confirmée de 5 à 8 ans en Affaires Réglementaires dans le secteur cosmétique
• Expérience avérée dans l’encadrement et l’animation d’équipe

Compétences et qualités personnelles

• Excellente capacité d’analyse et sens aigu du détail
• Organisation, méthode et autonomie
• Leadership naturel et qualités relationnelles reconnues
• Capacité d’adaptation dans un environnement réglementaire complexe et évolutif
• Appétence pour les sujets scientifiques et techniques
• Maîtrise des outils bureautiques et du logiciel Cotis