PRÉPARATEUR PESEUR PRODUITS INJECTABLES (H/F)

Sim Emploi; Saint-Maur-des-Fossés; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence de travail temporaire recrute pour un poste en production nécessitant une maîtrise des exigences pharmaceutiques. Le candidat sera responsable de la préparation, réalisation et suivi des opérations de fabrication tout en respectant les normes de sécurité et de qualité contraintes. Ce rôle exige de l'autonomie et une expérience dans un environnement réglementé.

Qualifications

• Maîtrise des exigences pharmaceutiques et sécurité (GMP, BPF, GAMP, ICH).

Responsabilités

• Préparer les éléments nécessaires à la pesée et fabrication.
• Gérer des flux matières, composants et consommables.
• Réaliser les opérations de pesée, de fabrication et de filtration.
• Réaliser les saisies et déclarations informatiques.
• Alerter le Responsable d'Activité Production en cas d'anomalie.

Description du poste

SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l'industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d'emplois, aussi bien sur des missions en contrat d'intérim qu'en recrutement CDD/CDI.

Pour candidater à cette offre, vous pouvez postuler via notre adresse mail : [e-mail] sous la référence SPTCONDUITE

Pour plus d'informations merci de contacter Madame BELLEBON, Madame GALLO ou Madame CHAYBI au 01.42.93.36.35

ACTIVITÉS ET RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

• Préparer les éléments nécessaires à la pesée et fabrication (matières premières, matériels), gérer des flux matières, composants et consommables suivant le planning de production et les éléments de l'Ordre de Fabrication.
• Réaliser les opérations de pesée, de fabrication et de filtration transfert selon le mode opératoire et le dossier de lot.
• Réaliser les saisies et déclarations informatiques.
• Réaliser les opérations de lavage et nettoyage selon les modes opératoires et dossier lot ; réaliser la conduite des machines de lavage et assurer le suivi du flux des items lavés.
• Renseigner les résultats des tests qualité et opérations de nettoyage requis dans les log books et les dossiers de lot.
• Alerter le Responsable d'Activité Production et astreintes en cas d'anomalie.
• Préparer, installer et tester les filtres tel que décrit dans les log books et dossiers de lot.
• Effectuer les changements de produits.
• Réaliser et enregistrer toutes les étapes de vide de chaîne, de nettoyage, de sanitisation et de nettoyage en place.
• Participer à des projets liés aux équipements et à la validation de processus.
• Identifier et apporter toute modification de procédure si besoin.
• Identifier et diagnostiquer les anomalies survenues en cours de process.
• Respecter et faire respecter les BPF, GMP, normes ISO et les règles d'hygiène et de sécurité.

Qualifications

• Maîtrise des exigences pharmaceutiques et sécurité (GMP, BPF, GAMP, ICH).