Pharmacien/Pharmacienne assurance qualité opérationnelle (H/F)

PHARMA DEVELOPPEMENT; Corbigny; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire pharmaceutique recherche un Pharmacien assurance qualité pour gérer les conditions de production et certifier les produits finis. Vous devez avoir au moins 6 mois d'expérience, un Bac+5 en Pharmacie et être inscrit à l'Ordre. Ce poste en CDI propose un travail de 35 heures par semaine avec des missions variées liées à la qualité et à la conformité des processus.

Qualifications

• Inscription à l'Ordre des Pharmaciens section B est obligatoire.
• Esprit d'équipe et bon relationnel requis.
• Autonomie et rigueur indispensables.

Responsabilités

• Anticiper et surveiller les conditions de production.
• Libérer les lots de matières premières.
• Certifier les produits finis selon les exigences.

Connaissances

Procédures de contrôle qualité

Rédiger des dossiers de sécurité réglementaire pour des autorités de contrôle

Contrôler des données qualité

Contrôler la qualité et la conformité des process

Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue

Formation

Bac+5 ou équivalent en Pharmacie

Description du poste

Offre n° 198FJJD — Pharmacien/Pharmacienne assurance qualité opérationnelle (H/F)

Vos missions principales seront :

• Anticiper et surveiller les conditions de production dans une logique de gestion collaborative des risques.
• Libérer les lots de matières premières et d'articles de conditionnement.
• Certifier ou confirmer les produits finis dans le respect des délais, des exigences contractuelles, légales et de confidentialité.
• Refuser les lots non conformes le cas échéant.
• Participer au traitement des déviations, OOS (Out Of Specification), OOT (Out Of Trend), et assurer leur clôture.
• Contribuer à la mise en place d'actions correctives et préventives (CAPA).
• Suivre et traiter les réclamations clients, et assurer la communication des résultats d'investigation.
• Définir et suivre les indicateurs qualité pertinents.
• Participer à l'amélioration continue de la qualité des produits et du système qualité.
• Alerter la hiérarchie en cas d'événement impactant la sécurité des produits ou nécessitant un signalement réglementaire.
• Rédiger et/ou mettre à jour la documentation qualité, notamment les Revue Annuelle de la Qualité Produit (RAQP).
• Réaliser les enregistrements et signalements auprès des autorités de santé (défauts qualité, rappels, ruptures, etc.).
• Participer aux audits clients, aux audits externes et aux inspections réglementaires.
• Animer des actions de sensibilisation et des formations internes sur les thématiques qualité.
• Contribuer à la gestion du risque qualité.
• Gérer les retours, les rappels de lots et les ruptures.

Vous disposez d'un esprit d'équipe, d'un bon relationnel (sens de l'écoute et de la communication). Vous savez faire preuve d'autonomie et de rigueur. Vous serez également force de proposition dans l'analyse des situations critiques et/ou problématiques. Vous travaillerez sous la responsabilité du Pharmacien Responsable. Vous êtes obligatoirement inscrit à l'Ordre des Pharmaciens section B.

Type de contrat et modalités

Type de contrat : CDI
Durée du travail : 35H/semaine
Travail : en journée

Rémunération

Salaire : à négocier selon profil

Profil souhaité

Expérience

• 6 Mois Cette expérience est indispensable
• Bac+5 et plus ou équivalents – Docteur en Pharmacie : Cette formation est indispensable

Compétences

• Procédures de contrôle qualité – Cette compétence est indispensable
• Rédiger des dossiers de sécurité réglementaire pour des autorités de contrôle – Cette compétence est indispensable
• Contrôler des données qualité
• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques

Employeur

50 à 99 salariés

Laboratoire pharmaceutique industriel situé dans la région Bourgogne-Franche-Comté (France). Notre gamme de produits comprend des médicaments, des compléments alimentaires, des soins dermo-cosmétiques et produits d'hygiène, des produits diététiques et des denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales. Les produits PHARMA DEVELOPPEMENT sont présents à l'échelle internationale.