Offre n° 200HTHM - Pharmacien Libérateur (H/F)
Le laboratoire Bailly-Creat est l'un des plus anciens laboratoires français. Connu pour son savoir-faire en matière de façonnage de formes sèches et spécialiste de la production pharmaceutique et parapharmaceutique, Bailly-Creat produit et distribue ses produits génériques dans plus d'une trentaine de pays.
Nous sommes à la recherche d'un(e) candidat(e) pour le poste d'un Pharmacien Libérateur - Suivi de l'Exploitation / Coordinateur de la Pharmacovigilance (H/F). Rattaché(e) au Département Qualité d'un site exploitant de l'industrie pharmaceutique, vous interviendrez sur trois volets majeurs :
Volets de la mission
- Certification des lots
- Assurer la certification des spécialités pharmaceutiques dans le respect des BPF, des dossiers d'AMM et des cahiers des charges clients.
- Veiller à la conformité documentaire (trames de dossiers de lot, techniques analytiques, instructions de contrôle).
- Échanger avec l'ANSM dans le cadre de la déclaration des défauts qualité.
- Suivi de l'activité d'exploitation
- Analyse des études de stabilité.
- Déclarations de ruptures de stock.
- Approbation des réclamations clients.
- Pilotage des change‑controls liés à l'exploitation.
- Les revues annuelles produit (APR).
- Les validations de procédés – Pilotage des plans d'actions issus des inspections réglementaires et audits clients.
- Coordination de la Pharmacovigilance
- Assurer la coordination opérationnelle de la pharmacovigilance sur le site : Réconciliation mensuelle, transmission des cas de pharmacovigilance, réclamations qualité, informations médicales.
- Mise à jour du PSMF (Pharmacovigilance System Master File).
- Participer activement aux comités Bon Usage et Safety Meeting, à la formation interne en pharmacovigilance, aux audits internes de PVo, au suivi des plans d'action.
Profil souhaité
- Pharmacien thésé, inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens – Section B (obligatoire).
- Première expérience en industrie pharmaceutique, idéalement sur un site exploitant, en assurance qualité ou en libération de lots.
- Appétence pour les activités d'exploitation.
- La connaissance en pharmacovigilance n'est pas requise : des formations sont prévues.
Expérience
- 36 mois (indispensable).
- Bac+5 et plus ou équivalents (indispensable).
Savoir‑être professionnels
- Avoir l'esprit d'équipe.
- Etre à l'écoute, faire preuve d'empathie.
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs.
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques.
Pourquoi nous rejoindre ?
- Intégrer un site à taille humaine avec des missions transverses et responsabilisations.
- Monter en compétences sur des domaines clés : certification, exploitation, pharmacovigilance.
Type de contrat: CDI.
Durée du travail: 39 h/semaine.
Travail en journée.
Salaire
- Salaire brut mensuel : 45 000,0 euros sur 12 mois.
Laboratoire pharmaceutique spécialisé en forme sèche. Nos produits sont principalement exportés en Afrique et en Asie. Nous sommes une entreprise à taille humaine, nos équipes sont engagées pour le bien‑être et la santé. Confiance, respect, solidarité sont les trois valeurs qui nous tiennent à cœur.
Mme Hava PARLAK