Investigateur (H/F)

GROUPE HOSPITALIER DU SUD ILE DE FRANCE; Melun; Sur place; EUR 28 000 - 30 000; Plein temps

Résumé du poste

Un hôpital public de la région Ile-de-France recherche un professionnel pour assurer le suivi de divers projets de recherche. Le poste est en CDD de 12 mois avec des responsabilités axées sur le suivi logistique des études cliniques et la conformité des données, tout en nécessitant une expérience de 2 ans et un Bac+3 en formation scientifique. La maîtrise de l'anglais est indispensable pour le poste. Une rémunération comprise entre 28 000 et 29 500 Euros brut est proposée.

Prestations

Restauration

Indemnité transports

Qualifications

• 2 ans d'expérience dans un domaine scientifique sont indispensables.
• Formation scientifique à Bac+3 ou Bac+4 requise.

Responsabilités

• Assurer le suivi de projets de recherche.
• Organiser et assister aux réunions de mise en place.
• Saisir les données cliniques et établir des déclarations.

Connaissances

Contrôler la conformité des données

Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring

Garantir l'application des procédures de pharmacovigilance

Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs

Réglementation des essais cliniques

Anglais

Formation

Bac+3 ou Bac+4 en formation scientifique

Description du poste

Missions du postes:- Assurer le suivi des différents projets de recherche msi en place au sein de l'établissement de la faisabilité à l'archivage des documents:- Organiser la faisabilité des projets en lien avec l'investigateur, la pharmacie, le laboratoire, la radiologie- Organiser et Assister aux réunions de mise en place- Screening des patients (vérification des critères d'éligibilité)- Assister les investigateurs dans les inclusions et randomisations- Organisation des RDV (patients, prise de sang)- Saisie des données (questionnaires, données cliniques)- Déclaration des EIG en lien avec l'investigateur de l'étude- Répondre aux différentes demandes des promoteurs (Querriers, autres)- Assurer le suivi logistique des différentes études (pharmacie, laboratoire, radiologie- Organiser les visites de monitoring en lien avec les ARC promoteur- Clôture et Archivage des différents projets- Déclaration des études registre des traitements (RGPD)- Facturation des projets Via INNOGEC (création du projet)Autres missions spécifique: SIGAPS/SIGREC, INNOGECMissions additionnels possibles : Rédactions de procédures en lien avec le métier

Type de contrat CDD - 12 Mois

Contrat travail

Durée du travail 38H20/semaine

Travail en journée

Salaire

• Salaire brut : Annuel de 28000.0 Euros à 29500.0 Euros sur 12.0 mois
• Restauration
• Indemnité transports

Profil souhaité

Expérience

• 2 An(s) Cette expérience est indispensable
• Bac+3, Bac+4 ou équivalents- formation scientifique Cette formation est indispensable

Compétences

• Contrôler la conformité des données
• Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat
• Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
• Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
• Réglementation des essais cliniques
• Anglais Cette langue est indispensable

Savoir-être professionnels

• Avoir l'esprit d'équipe
• Faire preuve d'autonomie
• Faire preuve de réactivité

Informations complémentaires

• Qualification : Employé qualifié
• Secteur d'activité : Activités hospitalières

Employeur

0 salarié (n'ayant pas d'effectif au 31/12 mais ayant employé des salariés au cours de l'année de référence)

Mme Aurélie WICKER