Ingénieure / Ingénieur Assurance Qualité _ Industrie Pharmaceutique - Capgemini

Capgemini; Caen; Hybride; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise internationale de services d'ingénierie recherche un membre pour son équipe qualité en Normandie. Ce poste requiert un diplôme d'ingénieur ou Bac+5 dans le domaine de la qualité en santé, ainsi qu'une expérience d'au moins 3 ans dans le secteur pharmaceutique. Les responsabilités incluent la collecte de données qualité, la préparation d'audits, et la gestion des déviations. Des avantages incluent l'apprentissage continu et des accords de télétravail en France et à l'international.

Prestations

Accord de télétravail

Formations et certifications en libre accès

Remboursement de frais sportifs ou culturels

Qualifications

• Au moins 3 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique.
• Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE Baseline Guide vol. 5).
• Bonne connaissance des outils qualité.

Responsabilités

• Recueillir et analyser les données qualité sur les sites de production.
• Préparer et suivre les audits et auto-inspections.
• Gérer les déviations, mettre en place les CAPA.
• Effectuer la revue des dossiers de lot et participer à la libération des lots.
• Résoudre les non-conformités et préparer des audits clients.

Connaissances

Analyse des données qualité

Conformité aux normes BPF

Gestion des déviations

Maîtrise des outils qualité

Anglais professionnel

Formation

Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 dans le domaine de la qualité en santé

Description du poste

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité . Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble

Vos missions :

Vous ferez partie de l'équipe qualité en Normandie et interviendrez dans le déploiement des processus et outils afin de garantir la conformité avec le Système de Management de la Qualité (SMQ) en vigueur. Vos responsabilités principales seront les suivantes :

• Recueillir et analyser les données qualité sur les sites de production.
• Préparer et suivre les audits et auto-inspections pour garantir la conformité aux BPF et aux normes applicables.
• Gérer les déviations, mettre en place les CAPA et assurer le suivi des change control.
• Effectuer la revue des dossiers de lot, vérifier les protocoles et participer à la libération des lots.
• Résoudre les non-conformités et préparer le suivi des audits clients.

Votre Profil :

• Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 dans le domaine de la qualité en santé.
• Expérience professionnelle d'au moins 3 ans dans le secteur pharmaceutique.
• Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE Baseline Guide vol. 5...).
• Bonne connaissance des outils qualité.
• Anglais professionnel

3 raisons de nous rejoindre

Qualité de vie au travail : accord de télétravail en France et à l'international, accord sur l'égalité professionnelle, la parentalité, l'équilibre des temps et la mobilité durable.

Apprentissage en continu : certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre carrer manager, parcours d'intégration sur 9 mois.

Avantages groupe & CSE : plan actionnariat, activités à tarifs préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel.

Nos engagements et priorités

Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s'engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.

#LI-UC1

Capgemini is a global business and technology transformation partner, helping organizations to accelerate their dual transition to a digital and sustainable world, while creating tangible impact for enterprises and society. It is a responsible and diverse group of 340,000 team members in more than 50 countries. With its strong over 55-year heritage, Capgemini is trusted by its clients to unlock the value of technology to address the entire breadth of their business needs. It delivers end-to-end services and solutions leveraging strengths from strategy and design to engineering, all fueled by its market leading capabilities in AI, generative AI, cloud and data, combined with its deep industry expertise and partner ecosystem.