Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés H / F

Elitys; Rouen; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil spécialisée à Rouen est à la recherche d'un ingénieur en validation de systèmes informatisés. Vous serez responsable de la gestion de la conformité qualité et du développement de la stratégie de validation. Une première expérience dans le secteur pharmaceutique et un diplôme d'ingénieur sont requis. Nous offrons un environnement de travail dynamique et une rémunération compétitive.

Qualifications

• Première expérience sur site de production et/ou exploitant en validation de systèmes informatisés.
• Connaissances dans les secteurs pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie.

Responsabilités

• Gestion de la conformité qualité des processus liés à la fabrication de produits de santé.
• Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés.
• Rédaction et suivi des documents liés aux processus de validation.

Formation

Diplôme d'ingénieur ou équivalent

Description du poste

Les missions du poste

Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets. Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire...

Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu'à leur industrialisation complète.

• Gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.
• Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés
• Vous menez des activités de validation sur site de production et/ou exploitant.
• Vous rédigez et assurez aussi le suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports, etc.)
• Réalisation des analyses de risques
• Aide à la création de supports pour la qualification
• Piloter les activités de Qualification Validation
• Vérification des protocoles, tests et rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP

Le profil recherché

• Diplôme d'ingénieur ou équivalent, vous disposez d'une première expérience sur site de production et/ou exploitant en validation de systèmes informatisés.
• Secteurs : pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie

Bienvenue chez Elitys

Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets. Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire...

Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu'à leur industrialisation complète.