Ingénieur Qualification Process Pharmaceutique

fortil group; Sainte-Foy-lès-Lyon; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique à Sainte-Foy-lès-Lyon recherche un·e Ingénieur·e Qualification Process. Vous serez responsable de la définition de la stratégie de qualification des procédés, de la rédaction des protocoles, et de la gestion des non-conformités. Le poste exige un Bac +5 et au moins 3 ans d'expérience en qualification process dans l'industrie pharmaceutique, ainsi qu'une maîtrise des référentiels BPF/GMP. Un bon niveau d'anglais est requis.

Prestations

Accompagnement sur la montée en compétences

Écosystème pour sortir de votre zone de confort

Possibilité de devenir associé

Engagement dans des projets associatifs

Politique dédiée à la parentalité

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience en qualification process dans un environnement pharmaceutique.
• Maîtrise des référentiels BPF/GMP indispensable.
• Niveau d'anglais professionnel requis.

Responsabilités

• Définir et déployer la stratégie de qualification des procédés en environnement GxP.
• Rédiger et exécuter les protocoles et rapports de qualification.
• Gérer les déviations et les actions correctives.
• Participer aux audits internes et inspections réglementaires.

Connaissances

Rigueur

Analyse

Communication

Travail d'équipe

Formation

Bac +5 en génie des procédés, pharmacie, ou biotechnologies

Description du poste

DESCRIPTION DE POSTE

Dans le cadre du développement de nos activités pharmaceutiques, nous recherchons un·e Ingénieur·e Qualification Process (H / F).

Rattaché·e au Chef de Projet Process, vos missions principales seront les suivantes :

• Définir et déployer la stratégie de qualification des procédés de production en environnement GxP.
• Rédiger, exécuter et revoir les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP).
• Participer à la mise en service et à la qualification des procédés (fabrication, formulation, remplissage, conditionnement).
• Gérer les déviations, non-conformités et actions correctives / préventives (CAPA) liées aux activités de qualification.
• Assurer l'interface avec les équipes process, production, qualité et validation.
• Contribuer aux audits internes, audits clients et inspections réglementaires.

VOTRE PROFIL

Vous êtes diplômé(e) d'une formation Bac +5 (ingénieur, master ou équivalent) en génie des procédés, pharmacie, biotechnologies ou domaine scientifique équivalent, et justifiez d'un minimum de 3 ans d'expérience sur une fonction de qualification process en environnement pharmaceutique.

Vous avez une appétence forte pour les environnements réglementés et les procédés industriels complexes. Vous disposez d'excellentes qualités de rigueur, d'analyse et de communication, et savez travailler en interface avec des équipes pluridisciplinaires.

La maîtrise des référentiels BPF / GMP est indispensable. Un bon niveau d'anglais professionnel est requis.

Les raisons de nous rejoindre

Chez fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

• L'accompagnement sur la montée en compétences
• Un écosystème pour sortir de votre zone de confort
• La possibilité de devenir associé
• L'engagement dans des projets associatifs
• Une politique dédiée à la parentalité

fortil s'engage en faveur de l'égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d'origine ou d'orientation sexuelle.