Ingénieur Assurance Qualité Pharmaceutique (H/F)

Davidson consulting; Lille; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil en ingénierie recherche un(e) ingénieur(e) Assurance Qualité à Lille pour veiller à la conformité avec les normes pharmaceutiques. Vous serez chargé(e) de développer des processus documentaires, rédiger des SOP et gérer la formation et les activités qualité. Un Bac+5 et une maîtrise des référentiels réglementaires sont requis. Environnement de travail inclusif et soucieux du développement durable.

Qualifications

• Maîtrise des référentiels de qualité et de la réglementation (GMP, BPF, ANSM, FDA).
• Capacité d’intégrer le digital dans les solutions techniques.
• Aisance rédactionnelle dans le domaine de la qualité.

Responsabilités

• Assurer un support dans le développement du processus documentaire.
• Mettre en place des processus et rédiger les SOP associées.
• Gérer le suivi et le management de la formation.

Connaissances

Réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique

Orientation problème

Anglais

Formation

Bac+5

Description du poste

Rejoindre Davidson, ce n’est pas seulement intégrer un groupe de 3000 consultants dans 6 pays et 2 continents, c’est intégrer LA société qui a été élue par ses salariés Great Place To Work France et Europe pendant 4 ans mais aussi une des plus grandes B Corp de France, nommée Best of the World dans la catégorie « collaborateurs » en 2022 ! (Les « B Corp » formant une communauté de sociétés qui ont décidé d’être non pas les meilleures du monde mais les meilleures POUR le monde).

Parce que notre développement repose sur des principes forts :

• Un profond respect de l’ensemble de nos parties prenantes : consultant(e)s, clients et fournisseurs. Car si le travail « ne fait pas le bonheur », il peut cependant « faire le malheur ». Nous nous engageons donc à écouter et agir avec honnêteté.
• Une égalité des chances dans le traitement de nos candidatures et dans la gestion de carrière de nos salarié(e)s. Nous croyons en un milieu de travail où équité F/H, inclusion et diversité sont la norme.
• Une empreinte environnementale minimale, et sociétale maximale. C’est pourquoi, au-delà des missions que vous réaliserez, vous pourrez également contribuer à des projets que Davidson soutient : missions de solidarité internationale (avec Planète Urgence), bénévolat auprès d’associations (chaque Davidsonien(ne) dispose de 3 jours par an pour intervenir à leurs côtés), accompagnement d’étudiant(e)s issus de milieux peu favorisés (avec Article 1), investissement dans des startups développant des solutions innovantes, actions collectives et individuelles pour la réduction de notre impact carbone…
• Un Management adhocratique basé sur la mise en œuvre des principes de « l’entreprise horizontale » et du « management tribal ». Sur ce dernier point une précision d’importance : le bien‑être au travail est un luxe qu’il faut pouvoir s’offrir en étant une entreprise « solide ». Ceci induit pour les Davidsonien(ne)s d’allier prises d’initiative, engagement et professionnalisme. Car « sans travail, le talent n’est qu’une sale manie ». Et cela nous incite à chercher à recruter des personnes… meilleures que nous…

Nous encourageons les candidatures de personnes en situation de handicap, et nous nous engageons à répondre au mieux à leurs besoins spécifiques.

Profil / Mission

« La Qualité N’est Pas Une Action, Mais Une Habitude ». Dans le cadre des projets menés par Davidson pour ses clients dans le secteur Life Sciences, vous interviendrez en tant qu’ingénieur(e) Assurance Qualité pour veiller à la bonne application des standards pharmaceutiques. Vos responsabilités seront aussi diverses que :

• Assurer un support dans le développement du processus documentaire en alignement avec les exigences réglementaires
• Mettre en place des processus et rédiger les SOP associées
• Être garant(e) du suivi et management de la formation Manager et coordonner les activités relatives aux déviations et CAPA des différents services
• Gérer en amélioration continue les activités relatives à la qualité

Compétences requises ou à acquérir

• De niveau bac+5, vous maîtrisez les référentiels et la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (GMP, BPF, ANSM, FDA,…)
• Vous êtes orienté(e) résolution de problèmes
• Vous parlez anglais

Aptitudes / Savoir‑être

• Esprit d’équipe et de partage
• Capacité d’influence
• Rigueur et perfectionniste dans le respect des règles
• Aisance rédactionnelle

Description du pôle

Davidson travaille en partenariat avec ses clients autour de projets tournés vers un avenir performant, connecté et respectueux de l’environnement ! Qu’il s’agisse de participer au développement de produits ou de procédés innovants, d’intégrer le digital et la connectivité au cœur des solutions techniques et des installations industrielles (manufacturing 4.0), de limiter les risques et favoriser le développement durable, les consultant(e)s de Davidson sont au cœur des mutations des secteurs de l’Industrie.

Nous sommes présents dans les domaines de l’industrie manufacturière, de la transformation d’énergie, des transports ou encore de l’agro‑alimentaire et accompagnons nos clients à chaque étape du cycle de vie d’un projet ou d’une affaire : depuis l’idée jusqu’à la livraison finale. Pour ce faire, nos interventions mêlent responsabilités fonctionnelles et support technologique auprès des organisations de nos clients.

Nos Métiers

• Recherche et développement, études et ingénierie
• Organisation industrielle, performance et excellence opérationnelle
• Qualité, conformité réglementaire et risques industriels
• Supply Chain Management
• Digital & Transformation Numérique

Nos Secteurs D’intervention

• Automobile
• Aéronautique
• Ferroviaire
• Spatial
• Infrastructures
• Machines spéciales
• Agro‑alimentaire
• Industrie lourde
• Chimie
• Défense