IEC HOSPITALIER - RECHERCHE (F./H.)

CHU DE MONTPELLIER; Montpellier; Sur place; EUR 55 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Un hôpital universitaire reconnu à Montpellier recrute un Chef de projet Clinique pour conduire et suivre des études cliniques, en lien avec une équipe médicale. Le candidat devra avoir une expertise approfondie en méthodologie de recherche et en réglementation liée aux essais cliniques, tout en sachant travailler en équipe. Des compétences en rédaction scientifique sont essentielles pour la publication des résultats. Ce poste nécessite des déplacements fréquents sur différents sites d'investigation.

Qualifications

• Connaissances approfondies en méthodologie de recherche clinique.
• Expérience en tant qu'ARC appréciée.
• Capacité à rédiger des articles scientifiques.

Responsabilités

• Concevoir et piloter des études cliniques.
• Organiser des réunions et suivre les projets.
• Former et encadrer les équipes impliquées.

Connaissances

Travail d'équipe

Rigueur

Réglementation Essais Cliniques

Diplomatie et sens de l'organisation

Conduite de projet

Bonnes Pratiques Cliniques

Esprit analyse et synthèse

Formation

Diplôme d'État en Médecine ou équivalent

Outils

Outils bureautiques

Description du poste

Concevoir et conduire les différentes étapes de mise en oeuvre, de suivi et d'exploitation des résultats des études cliniques monocentriques et multicentriques en lien avec les différents interlocuteurs (équipe médicale

et paramédicale, pôle de recherche clinique, directeurs et médecins investigateurs, sponsors, sociétés privées).

Cela se traduit par l'aide à la mise en oeuvre des démarches administratives et réglementaires, de la méthodologie, de l'organisation des investigations, la réalisation des études cliniques et de l'exploitation de leurs résultats. Il concoure à l'accomplissement des missions de Recherche de l'équipe médicale au sein de laquelle il intervient.

Lieu d’exercice : Direction de la Recherche et de l’Innovation

• - Recherche bibliographique, rédaction du protocole et des documents de l’étude, proposition d’amendement au cours du déroulement de l’étude
• - Conception, organisation et suivi des surcoûts hospitaliers
• - Aide à la recherche de financements (réponse aux appels d'offres) et aux études de faisabilité
• - Négociation financière avec les différentes entreprises commerciales dans le cadre d’un projet clinique basé sur une nouvelle technologie médicale
• - Participation, en lien avec le promoteur, aux démarches réglementaires et administratives pour la mise en place des protocoles
• - Conception et validation du cahier d’observation
• - Rédaction / Actualisation et mise en oeuvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques aux projets de recherche
• - Organisation et animation des réunions, des visites et des événements spécifiques
• - Mise en place et coordination des études sur différents sites : validation du choix des sites d’investigation, contrôle de la faisabilité des circuits logistiques (matériel informatique et données…), implémentation du projet sur chaque site, participation au recueil et au contrôle de la qualité des données, réaliser le suivi du projet (relance des équipes, correction queries…)
• - Formation et information de personnes aux techniques, procédures de l'étude et à leur application (matériel d'évaluation, logiciel informatique…)
• - Contrôle et suivi du bon déroulement du recrutement des patients
• - Accueil, prise en charge et accompagnement des patients
• - Déplacements fréquents sur les différents sites afin de procéder à l'inclusion et aux visites de suivi
• - Suivi des événements indésirables graves
• - Rédaction et publication des résultats, communication (articles scientifiques…)
• - Formation d’étudiants dans la cadre de stage en recherche clinique
• - L'investigateur principal, les médecins investigateurs
• - les chefs de projets et ARC, représentants des promoteurs académiques et industriels
• - Le service de biostatistique pour le choix des items du cahier d'observation, les corrections différées, les analyses statistiques et la mise en place des comités de lecture
• - Le pôle de recherche clinique pour la réalisation pratique des études cliniques
• - Les prestataires de services internes (pharmacie pour le contrôle du circuit médicamenteux, plate-forme logistique…) et externes (Société privée) pour la programmation des interventions

Chef de service et médecin investigateur de l'étude clinique

Ingénieur hospitalier

Catégorie A

Autres détails

Compétences recherchées

• Travail d'équipe
• Gestion de planning
• - Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
• Rigueur
• Réglementation EssaisCliniques
• Encadrement équipe
• Encadrement des stagiaires.
• Bonne connaissance du vocabulaire médical
• méthodologie de recherche
• Maîtrise des outils de recherche, de bibliographie et de veille
• - Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, courriers.
• - Connaissance et pratique de l’outil bureautique
• Diplomatie et sens de l'organisation
• Rédaction d'articles
• Conduite de projet
• Bonnes Pratiques Cliniques
• Ethique et déontologie
• Esprit analyse et synthèse

Profil recherché

Compétences techniques

Concevoir, réaliser, piloter et adapter le protocole, les procédures et modes opératoires dans le respect de la réglementation et des BPC

Organiser et coordonner la mise en place et le suivi de l’étude clinique

Rédiger des articles scientifiques

Utiliser les outils bureautiques/TIC

Compétences relationnelles

Sens de la communication et travail en équipe

Esprit de synthèse et de transmission

Contribution à l'organisation…

Planification des activités

Compétences spécifiques liées au poste

S'exprimer en face-à-face auprès de personnes (entretiens)

Compétences managériales

Encadrer et former les équipes, les stagiaires

- Travailler en équipe : coopération avec les investigateurs, les équipes médicales et paramédicales, avec la cellule de recherche clinique et avec les méthodologistes et datamanagers.

- Analyser et exploiter les revues bibliographiques

- Rédiger et développer les différentes sections d’un protocole d’étude.

- Détailler et organiser les surcoûts hospitaliers liés au protocole d’étude

- Organiser et optimiser un planning de travail (rendez-vous avec les différents intervenants, visites sur site)

- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier médical hospitalier du patient.

- Observer, écouter et analyser la situation et le discours CHU Montpellier/DDS/AR/maquette

- Rédiger et mettre en forme des notes, des documents, des rapports

Rigueur et organisation, diplomatie et autonomie dans le travail et polyvalent dans les différentes dimensions de l'activité

Réglementation relative à la recherche clinique (connaissances approfondies)

Méthodologie de la recherche clinique (connaissances approfondies)

Vocabulaire médical clinique (connaissances détaillées)

Ethique et déontologie médicale (connaissances détaillées)

Organisation et fonctionnement interne de l’Hôpital clinique (connaissances approfondies)

Conduite de projet clinique (connaissances approfondies)

Méthodologie de recherche en psychologie clinique (connaissances approfondies)

Connaissance du milieu hospitalier

Expérience professionnelle souhaitée en tant qu'ARC

Description de l'établissement

180 métiers, 1 sens commun.

Rejoignez une communauté de 12 000 professionnels qui, au quotidien, font battre le cœur du CHU de Montpellier ! Classé parmi les premiers hôpitaux français, le CHU de Montpellier est un acteur leader du soin, de la recherche, de l’enseignement et de la formation sur son territoire.

Intégrer nos équipes, c’est évoluer dans un environnement de pointe, et trouver du sens dans les valeurs du service public pour offrir à chacun, quelle que soit sa situation, les meilleurs soins.

191 Av. du Doyen Gaston Giraud, 34295 Montpellier, France